2020年8月11日,
你COVID-19疫苗问题,回答
由辛西娅·德马科
上次更新2020年12月2日
作为冠状病毒(COVID-19)情况下继续上升,更多的人想知道当我们将有一个疫苗,保护自己和家人免受感染和创建群体免疫这样的生活可以回到一个更熟悉的节奏。
但有冠状病毒疫苗了吗?如果没有,要多长时间,直到有一个COVID-19疫苗?和多快可以癌症患者和他们的家庭能够得到它呢?
我们采访了传染病专家和内科大卫•Tweardy医学博士的细节。
是否有一个fda批准的冠状病毒疫苗现在?
不,没有一个得到COVID-19疫苗。
但有超过150名候选人的冠状病毒疫苗工作以及至少十几个大型制药公司参与开发在美国。
两个候选疫苗已经在III期临床试验。这意味着他们已经审查了安全和病毒产生抗体的能力,现在他们只是试图确定剂量和证明生成的抗体保护一个人不受感染。
新闻报道表明,其他国家可能已经有一个疫苗。那些有多可靠?在美国,他们会提供吗?
有一些报道称,俄罗斯现在为卫生保健工作者提供一种疫苗,但重要的是要澄清这是没有三期临床试验。很难评估疫苗的质量和可靠性的信息,但即使所有的数据,我觉得它不太可能过关在目前的食品和药物管理局的指导方针。疫苗生产完全在美国以外(例如,在中国和印度)将主要是为了人们生活在这些国家。
是什么类型的冠状病毒疫苗开发在美国?
有四种不同类型的开发。一种涉及释放病毒。第二个使用冠状病毒的RNA。第三个使用病毒载体(如腺病毒)包含冠状病毒的DNA的一部分。第四个使用单个蛋白质从峰值的冠状病毒。
这些COVID-19疫苗如何工作?
他们所有的工作都略有不同。
第一个是最传统和最复杂的。它包括注射的病毒灭活的人(或无害的)通过热或其他手段。这将导致一个非常广泛的免疫反应在收件人,但不一定是你想要的。
第二个和第三个方法目标病毒的非常重要的一部分——蛋白峰值竖起像小钉头槌的病毒在其表面,而不是作为一个整体。都促使身体产生的蛋白质本身。一旦发生这种情况,免疫系统认识到它作为一个入侵者,并开始发展抗体反对它。所以,当真正的冠状病毒出现,这些抗体可以关闭它。这是策略,大多数疫苗生产商现在追求。
第四个方法就是将人的蛋白质本身,而不是把自己的身体来生成它。
所有这三个方法已经被成功运用,基于迄今为止的研究。第四个是不那么远RNA和载波方法在测试中。
是什么让RNA-approach如此不同于以前的疫苗?
这是第一次这种类型的技术被用于疫苗。和它正在开发的速度真是令人难以置信。
记住,这个特殊的冠状病毒于2019年11月几乎是未知的。实际的综合症引起的只有2019年12月第一次描述了。一个月后,科学家们分离病毒和它的基因组测序。这是用于需要整整一年或更长的时间。两个月后,我们有了第一个COVID-19候选疫苗。四个月后,一些已经在III期临床试验。所以,我们很可能会有一个冠状病毒疫苗给高危个体在2020年末或2021年初。
只有10个月从第一次这个特殊的冠状病毒被确认,这是闻所未闻的。在这个速度疫苗没有被开发出来。我一直在传染病工作了40年,我从未想过它是可能的。但似乎越来越有可能成功。
可能这个未来的冠状病毒疫苗接种方法被再次使用吗?
绝对的。这种策略几乎让我们有能力预测下一株冠状病毒我们可以做好准备,就像我们现在做的流感。
我们可以接下来的冠状病毒序列的识别为独特的、独立于本月一分之一或更少。一旦我们有,我们可以插入序列的峰值蛋白质疫苗的每一步发展途径。在三个月内能给我们另一种疫苗。
这个家庭的冠状病毒,有可能使我们能够准备好疫苗之前下一个甚至成为流行。所以从理论上说,我们可以停止下一次大流行。
多久你认为冠状病毒疫苗将有效吗?
嗯,我们显然爱给对COVID-19终身免疫,但这仍有待观察。如果要我猜,我想说它可能会介于流感,腮腺炎,长寿的保护。它可能会接近流感,因为呼吸道病毒不会导致长期的免疫力。
好的迹象之一是I和II期临床试验的冠状病毒疫苗,参与者发展一个很好的抗体的水平和质量接受剂量后第一天和28天。至少高达那些看到的人从一个实际感染中恢复过来。所以,我不认为人们需要一个COVID-19助推器每年疫苗,但也许每一到五年。
冠状病毒疫苗是安全的吗?
是的。我认为任何人谁冠状病毒疫苗可以有信心,它将是安全的。否则,它就不会被批准。美国食品和药物管理局将仔细看这个,和疫苗会对很多人进行测试之前广泛使用。
当我听到我应该担心疫苗试验已经停了吗?
不。是相当普遍的研究暂时停止。这给研究人员时间,以确乐动体育LDsports中国定是否有任何严重不良事件经验的人由于疫苗或其他东西造成的。
即使在大流行,生命在继续,人们仍然可以生病任意数量的原因。如果研乐动体育LDsports中国究人员确定不良事件与疫苗无关,然后研究可以重新启动。这发生在一个大COVID-19疫苗试验;暂停解除和审判重启后一周回顾由独立审判安全专家确定副反应与疫苗无关。也,三个或四个公司都将产生大量的疫苗一旦批准,人们会有很多选择。这意味着我们都能够接种疫苗更快和更早的走向群体免疫力。
安全是一个关注如果疫苗推动紧急使用授权之前完成临床试验?
我不记得一个实例中,欧洲大学协会批准给疫苗,所以我不认为这是很有可能,当然不是为了向公众广泛分布。但即使它发生,我认为情况会完全不同于今天。
我可以想象一个场景,在该场景中,风险最高的人可能有资格得到疫苗接种在FDA-granted淡,包括卫生保健工作者和应急人员,数据仍在继续收集的后期临床试验。但全面评价被FDA的数据从这些试验之前需要完成疫苗将向公众提供。
到目前为止,FDA仅为诊断工具(如欧洲大学协会批准唾液测试)和可能的治疗方法,比如remdisivir,抗病毒药物治疗。
冠状病毒疫苗一旦批准,很快会开始如何分布?
最初的疫苗供应预计在10到2000万剂量范围。似乎有可能将提供12月14日的一周,2020年政府卫生保健工作者和养老院居民。
我预计的冠状病毒疫苗提供老年人的两个月后,因为他们,像养老院居民,是最大的群体的风险严重的后果。
为什么癌症患者冠状病毒疫苗?
因为癌症患者有更高的风险患严重感染和并发症比没有癌症的人。和癌症患者更有可能需要住院治疗,如果他们赶上了冠状病毒。所以,他们会更好地从中受益一种疫苗。
癌症患者应该尽快冠状病毒疫苗可用或等待吗?
我会说就可以,但是首先与医生商量。
的副作用I和II期临床试验到目前为止是非常典型的疫苗我一生,等流感疫苗我每年都会得到。人们完全有理由期待,任何fda批准的疫苗将是安全的和基于声音数据。
为什么它会对每个人来说都是重要的,包括健康个体,冠状病毒疫苗吗?
得到了冠状病毒疫苗将有助于构建群体免疫和保护自己和他人,包括最脆弱的我们社区的成员——从冠状病毒。
我知道有些人担心疫苗可能产生的副作用。每个疫苗的风险最小的副作用,如炎症或疼痛在注射部位出现的。但这些是完全抵消的风险越来越COVID-19坏结果。这是几个数量级比拥有一个坏结果更有可能从一个疫苗。
如果疫苗符合通常的标准,那么它被批准和安全。和没有得到疫苗的风险和获得COVID-19蔓延到其他人要高得多。
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