临床试验词汇表：需要了解的12个术语

新的更好的癌症治疗发现通过临床试验．通过加入其中，患者可以获得最尖端的治疗。

如果你正在考虑参加一项临床试验，或者如果你想了解一项试验的结果，你可能会想知道“阶段”是什么意思。我们和伯恩斯坦医学博士基金会。，了解了解临床试验所需的知识。

什么是临床试验阶段？

临床试验发生在四个不同的领域阶段：

• 第一阶段试验是第一次将药物用于人类。他们还可能探索不同的给药方案或新的药物组合。这些试验试图确定一种可能的药物安全剂量副作用以及治疗效果如何的早期迹象。在最初阶段，一项临床试验招募了大约20至50名患者。在确定药物剂量和时间表后，试验还可能扩大队列，以治疗其他特定肿瘤类型的患者。
• II期临床试验包括约20至100名患者。他们正在研究一种治疗方法是否对治疗某种特定类型的癌症有效。
• III期临床试验招募了数百名患者。他们将实验方法与标准治疗方法进行比较，看新方法是否更好。
• 第四阶段试验着眼于新药的长期效益以及任何挥之不去的副作用。

无论你考虑加入哪个阶段，Meric-Bernstam说还有其他术语用于讨论临床试验。以下是你可能需要知道的更多临床试验术语的词汇表。

不良事件–当登记患者的健康状况出现负面变化时，称为不良事件。值得注意的是，这种变化可能是由实验治疗引起的，也可能不是。不良事件可能是轻微的，例如皮肤过敏或疲劳，或者他们可以更严重，如发展糖尿病．

手臂-为了确定一种新的治疗方法是否比目前的治疗方法更有效，II期和III期临床试验将纳入的患者分为不同的组(称为arms)，以便于比较。

篮子试验–有时也称为桶试验，这些临床试验对患有不同类型癌症但有共同基因突变或生物标记物的患者进行治疗试验，这些突变或标记物是通过基因组分析确定的。

资格标准-为了创造一个准确和公正的研究的最佳条件，临床试验有关于患者可以和不能登记的指南。资格标准的目的是消除可能改变研究结果的机会。每个研究的标准都不同，但可以包括年龄、诊断和病史。

端点–终点是临床试验的结果，可以客观地评估，以显示实验治疗的益处。一项研究可以有几个终点。一个例子是试验的应答率，即由于实验治疗而肿瘤缩小或消失的患者百分比。另一个终点是总生存率，即在特定时间（通常是治疗后五年）仍然存活的患者百分比。

基因组图谱–基因组分析的目标是确定推动肿瘤生长的肿瘤分子特征，这些特征可能成为药物治疗的靶点靶向治疗或免疫疗法．虽然不是每个肿瘤都有已知的遗传靶标，但一期临床试验为一些患者提供了这种新的选择。

性能状态–为了安全地参与临床试验，患者需要足够健康地进行日常活动，如散步、洗澡和穿衣。将对您在没有他人帮助的情况下完成这些任务的能力进行评估。此分数称为您的绩效状态。

安慰剂–安慰剂是一种看起来像药物但没有医疗益处的物质。虽然有时被称为糖丸，但安慰剂并不总是以药丸的形式出现。有时在后期临床试验中使用，安慰剂通常与标准治疗（称为对照组）结合使用。在实验组，患者可接受实验治疗或标准治疗加实验药物。

随机化/随机–将患者随机分配到不同治疗组的过程称为随机化。这就消除了产生偏见或偶然性的机会。随机临床试验可以是盲的，即患者不知道自己被分配到哪一组，或者试验可以是双盲的，即患者和医生都不知道。

乐动体育LDsports中国研究性活组织检查–活检是指从肿瘤中取出组织样本进行检测。它们有助于初步诊断，但一些临床试验在整个治疗过程中进行了额外的活检，以更好地了解实验药物的工作原理。

伞式试验-与一揽子试验相反，这些试验研究的是患有相同类型癌症但基因突变或生物标记物不同的患者。他们会根据肿瘤的分子特征接受不同的治疗。

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