问答：第一阶段临床试验

I阶段临床试验是我们如何开发新的癌症药物的基础。通常，它们仅涉及几十名患者，并研究新药物对各种癌症类型的影响。

David S. Hong，医学博士，与我们一起坐下来解释更多关于I期临床试验的信息，并回答一些患者最常问的问题。

什么是第一阶段临床试验?

第一阶段临床试验这是人类首次接受实验性药物治疗。首先，研究人员找到了杀死癌症的乐动体育LDsports中国途径。然后，一家制药公司开发了一种模仿这一过程的药物。第一阶段的主要目的是计算出我们可以安全地给病人服用多少药物，并看到疗效。

但这并不是唯一的目的。第一阶段的试验也帮助我们弄清楚哪些癌症受益于这些药物。

哪些人应该考虑参加I期临床试验?

第一阶段临床试验并不适合所有人。大多数选择第一阶段临床试验的患者已经没有选择了。通常情况下，他们有转移性疾病，标准治疗没有成功化疗，症状轻微或无症状，不想去临终关怀院。他们愿意通过参与一期临床试验，看看自己是否能帮助他人，也可能帮助自己。

你从考虑一期临床试验的患者那里听到的最多的问题是什么？

“有没有安慰剂?”不像三期临床试验在第一阶段试验中通常没有安慰剂。每个人都会得到不同剂量的药物。

关于日程安排也有很多问题。第一阶段临床试验非常密集，需要患者多次就诊。由于这是第一次在人类身上使用这种药物，我们非常警惕。

我们还收到很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心想吐，呕吐和腹泻。但每次试验中，每个患者的副作用都是不同的。我们试图给病人一个最常见的副作用的概述，那些最令人担忧的和所有可能的副作用。大多数副作用是可逆和可治疗的。我们要么停药，要么给另一种药物来解决副作用。

患者将被纳入I期临床试验多长时间?

只要患者受益，他们通常可以继续进行I期临床试验。传统的I期临床试验持续约两年（从我们开始注册到我们实际结束一项研究）。

如果患者的病情没有改善怎么办？

如果病人的病情恶化，可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者，这是因为肿瘤在生长。我们定期对病人进行重新成像，并按照预先设定的标准对病人进行测量。根据药物和既定标准，如果肿瘤增长到一定比例，我们就会让患者退出研究。接下来会发生什么取决于病人的整体情况。许多患者继续进行另一阶段的研究，或回到他们的肿瘤内科医生那里，因为他或她还有一种治疗方法可以尝试。或者，如果他们别无选择，他们可能会决定去临终关怀医院。

最有希望的一期临床试验有哪些MD安德森现在好些了吗?

发生了很多令人兴奋的研究。乐动体育LDsports中国在一个LOXO-101药物的第一阶段试验，我们已经看到与NTRK基因融合相关的癌症患者的肿瘤缩小。我们还看到了一系列令人鼓舞的结果I期I试验抑制剂药物的组合靶向癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫疗法一期临床试验，但其中一个令人兴奋的是即将进行的MAGE-A10研究，该研究使用了免疫系统的工程细胞(称为CAR-T细胞和t细胞受体疗法)。

对于参加I期试验的患者的护理者，您有什么建议？

我的第一件建议是不要推动你所爱的人做一期。它并不总是患者的最佳选择。

第二，做好及时支持患者的准备。这是一个密集而耗时的过程。

三，提问。你需要了解情况。

关于I期临床试验，你还想让患者知道什么？

我们在第一阶段的环境中看到了很多希望。在过去的十年里，新药的数量激增。有超过一千种新的抗癌药物正在研制中。我们看到比以前更多的活动；实际上对许多不同类型肿瘤有效的药物。我们在如何识别患者方面也变得越来越复杂。我是一个乐观主义者，如果我不是，我就不会进入这个领域。

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