人类研究保护乐动体育LDsports中国计划
在MD安德森人类研究保护计划(HRPP)是一乐动体育LDsports中国种全机构的计划,包括人类受试者的每一个方面的研究,其中每个组件是保护人类研究参与者的权利和福利共同负责。
我们的HRPP的组成部分包括:机构审查委员会、科学审查委员会、数据安全监测委员会、机构动物护理和使用委员会、辐射安全、信息技术、合规、法律、研究人员和研究团队、药房、研究参与者和社区。乐动体育LDsports中国
每个组件有一部分是负责确保:
- 所有的MD安德森研究都保护了人类研究参与者的权利和福利。乐动体育LDsports中国
- 所有MD安德森研究由人,善行和正乐动体育LDsports中国义的尊重的道德原则的作为贝尔蒙报告阐述。
- 所有MD安德森的研究都是在最高水乐动体育LDsports中国平的专业知识和诚信的指导下进行的。
- 所有MD安德森研究遵守适用的法律乐动体育LDsports中国。
快速链接
人类研究保护乐动体育LDsports中国计划手册
HRPP手册
人力厅的主题保护维护HRPP手册,这是一个参考工具,它包含了研究中的所有链接到政策,程序,形式,以及与人类受试者的模板。乐动体育LDsports中国
手册中章节包括:
手册中所引用的文件可以在下面找到。
如果您有关于HRPP说明书有任何疑问,请联系IRBHelp@mdanderson.org。
政策
指导
授权和协议
数据安全监测
设备
免除研究和紧急乐动体育LDsports中国使用
知情同意
支付、补偿和利益冲突
招聘
审查的研究乐动体育LDsports中国
- 为院校检讨委员会的程序保密
- IRB批准研究的标准乐动体育LDsports中国
- 确定哪些有资格作为协议特定程序
- 请问我的项目需要IRB审查
- 需要立即向IRB报告的事件和信息
- 评估合理的研究设计
- 临床试验术语表和常用缩略语
- 获得额外专业知识或专家顾问的指导
- HIPAA和φ
- MD安德森HRPP组件
- 调查人员的监督责任
- 科学审阅准则准备的书面意见
- 什么才算是人类的课题研究乐动体育LDsports中国
弱势群体
表格和模板
IRB成员
IRB监督
- 国际Research_补充问乐动体育LDsports中国题的应用IRB
- 其他联邦机构 - 其他要求
- 信实协议Request_IRB监督请求表
- 年度机构工作表
- 研究特定的工作表
- 使用单IRB机制的联邦资助的研究项目乐动体育LDsports中国
科学审查
报销
终止
使用单IRB机制的联邦资助的研究项目乐动体育LDsports中国
使用单IRB机制的联邦资助的研究项目乐动体育LDsports中国
标准操作程序,工作流程,与检查清单
标准操作程序
- 激活研究协议(临床、P乐动体育LDsports中国BHSR和协议应用)
- 同意过程观察
- 同意非英语学员
- 数据安全监察委员会(DSMB)
- ePAAC
- 外部数据及安全监察委员会(EDSMB)
- 外部IRB提交与利益的制度冲突研究
- 外部IRB提交
- 评估和监测计划紧急研究乐动体育LDsports中国
- 用于监测MD安德森IND赞助商指南
- 处理撤销同意或其他参与人的投诉
- 为了支持公司IND_IDE信息
- 多中心主题保密
- 多中心主题注册
- 多中心受试者严重不良事件报告
- 多中心PI改写过程
- 多中心验证协议资格
- 多中心协议响应验证
- 多中心偏差冲突,无法预料的问题报告
- 多协议合规性评估
- 多中心查询提交和跟踪
- 多中心电子研究应用乐动体育LDsports中国
- 多中心注意到文件指南