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症状研究和治疗研究部举办了为期一天的关于治疗方法的研讨乐动体育LDsports中国会癌症临床试验中归于不良事件。

归因是对临床试验中出现的毒性原因的判断，以及这些毒性程度是由正在研究的治疗或疾病状态的变化或共病引起的。

研讨会由查尔斯Cleeland，博士和大卫香港，MD，从MD安德森共同主持和癌症研究的朋友和对健康和环境科学研究所共同主办。乐动体育LDsports中国与会代表的学术研究人员，制药业的临床试验赞助商和研究者，美国食品和药乐动体育LDsports中国物管理局，欧洲的监管机构，美国国家癌症研究所和合同研究组织。

与会者一致认为，在归属目前的做法有可能导致对药物安全性判断失误的挑战。药物毒性的过度估计可以发展或有关的最大耐受剂量，可能是下面的药物的潜在受益程度决定过程中导致药物终止。相反，低估可能掩盖毒性只会成为药品批准后明显。

对目前的归因实践进行了回顾，并提出了对归因判断的可变性、对新药物毒性的早期识别的需要以及在药物批准过程中归因的效用的关注。

研讨会的建议将出现在一份白皮书中，其中建议改变归因过程，包括培训主要研究人员，修改归因类别，以及在多阶段、早期研究中加强对毒性问题的分享。

研讨会的资金由MD Anderson发展基金、C. Stratton Hill基金会、MD Anderson癌症治疗研究部、阿斯利康公司和基因泰克公司提供。

症状是个体体验到的与健康功能有关的变化的感觉或感知。症状，如疲劳，疼痛，恶心和可根据其严重性以及功能感知影响进行分类。

症状加重了慢性病(如癌症)的负担，并且几乎影响到生活的各个方面。症状会影响一个人的情绪、活动水平和与他人相处的能力。

我们如何评估症状?

症状最好通过病人在特定癌症特定阶段的自我报告来了解。这种患者报告的结果(PROs)已经被美国食品和药物管理局认可为临床试验的合法的主要结果变量。

症状研究部门设计并批准了基于pro的适合目的的评估工乐动体育LDsports中国具，以测量癌症患者所经历的症状，以确定其严重程度以及它们如何影响生活质量。请访问我们的症状评估工具页面。

切点是数值评分表上的一个数字，它将连续的测量分为离散的类别，如轻度、中度和重度。这一分类旨在更好地为临床医生提供治疗决策信息，促进研究结果的解释，并帮助制定政策或临床实践指南。

我们如何确定一个切点?

确定0-10数值评定量表上的切点，例如MD Anderson症状量表(MDASI)、短暂疼痛清单(BPI)，以及短暂的疲劳清单(BFI)， Serlin等人(1995)将疼痛强度与疼痛对癌症疼痛患者日常功能的干扰程度相关联，通过估算不同可能的疼痛强度分类对疼痛相关功能损害的差异有多大的解释。该方法在癌症患者的其他测量中被重复使用，如疲劳(Wang et al.， 2012)和疼痛干扰(Shi et al.， 2017)。

参考文献

塞尔林RC，门多萨TR，中村Y，爱德华兹KR，克利兰CS。癌症疼痛什么时候轻微、中度或严重?根据其对功能的干扰程度对疼痛程度进行分级。疼痛61(2): 277 - 84年,1995年。

王XS，赵f，菲施MJ，奥玛拉AM, Cella D，门多萨TR，克莱兰CS。中度至重度疲劳的患病率和特征:一项针对癌症患者和幸存者的多中心研究。癌症120（3）：425-32，2014。

史淇，门多萨，杜克，马，张杰，钱宇，巴米克，谢立兰。癌症患者中轻、中、重度疼痛干扰的测定疼痛158(6): 1108 - 2017。