放射疗法可以治疗许多头颈部癌症,但可能导致吞咽困难,从而降低患者的生活质量,并使他们面临营养不良和肺炎的风险。虽然在颈部放射治疗中同时进行吞咽治疗可以帮助患者避免或减少吞咽困难的影响,但吞咽治疗的最佳方法仍不清楚。为了确定吞咽疗法的适当时间和强度,德克萨斯大学安德森癌症中心的研究人员正在领导一项多中心随机试验。乐动体育LDsports中国
“我们的数据小,单试验和回顾性研究显示,高强度吞咽疗法帮助病人维持他们吞咽能力在颈部放射治疗,”凯特Hutcheson说,博士,副教授的头颈外科副主任和言语病理学和听力学研究部分。乐动体育LDsports中国“然而,最近Cochrane综述无法确定最佳实践在这一领域,援引缺乏足够动力的随机临床试验。”
为了收集数据,建立吞咽治疗指南,哈奇森博士和她的同事们设计了一个随机临床试验,反应吞咽治疗(即病人后给予治疗吞咽困难的发展)具有不同强度的两个积极的方法进行了比较。庭审中,命名为PRO-ACTIVE(编号NCT03455608),最近开始招收谁打算接受放射治疗治愈为目的的头部和颈部癌症患者。
临床试验
主动式试验是开放给谁将会接受放射治疗的颈部两侧至少60戈瑞的总剂量超过6-7周的患者。在招生与吞咽困难的患者被排除在外。在登记时,每个患者被随机地分配到反应性的,低强度的主动,或高强度的主动治疗臂。
在反应治疗组的患者最初不接受吞咽治疗。他们的症状是由每周问卷整个放射治疗监测,和那些谁开发吞咽困难的症状,如趋势呛到食物和液体,或谁成为依靠进食管时开始接受高强度的吞咽治疗自己出现症状。
接受低强度主动治疗的患者在放射治疗开始时和之后每两周见一次语言病理学家。语言病理学家教病人饮食习惯,以促进在放射治疗期间维持安全和具有挑战性的食物摄入。这种吞咽疗法的前提是,通过进食使肌肉保持活跃,可以保持肌肉的功能。语言病理学家还教患者将食物视为不同程度的吞咽困难,每一次吞咽困难都代表在楼梯上的台阶。Hutcheson博士说:“我们的目标是在放射治疗期间让病人在楼梯上尽可能高的位置待上尽可能长的时间。”
高强度治疗组的患者与低强度治疗组的患者遵循相同的治疗方案,但也要进行日常吞咽锻炼,以加强用于吞咽的肌肉。这种治疗方案与MD安德森的预防性吞咽治疗方案相似吞咽治疗头颈部肿瘤患者,OncoLog, 2016年2月)。
每种治疗方法的有效性将通过评估患者对饲管的依赖时间、通过视频透视测量的吞咽力以及症状和生活质量问卷评分来确定。Hutcheson博士说:“我们假设,高强度的主动治疗将会有最好的结果,但我们可能会发现,一种负担更低、资源更少的治疗为患者提供了一种要求更低的方式来维持他们的吞咽能力。”
扩展访问
积极主动的审判在美国和加拿大的多中心招募患者。在休斯敦地区,审判是开放的患者在MD安德森在德克萨斯医疗中心主校区以及其Sugar Land的湾区,和凯蒂的位置。
Hutcheson博士说:“过去,在休斯敦附近接受放射治疗的病人如果需要吞咽治疗,必须到主校区来。”“但现在,除了提供吞咽治疗,这些地方还计划为我们的头颈癌患者推出额外的语言病理学服务。”
欲了解更多信息,请联系凯特·哈奇森博士713-792-6513或karnold@mdanderson.org。有关在MD安德森,请访问临床试验的详细信息www.clinicaltrials.org。
OncoLog, 2018年8月,第63卷第8期