将免疫治疗药物nivolumab添加到阿扎胞苷的标准补救治疗中,可能会使一些先前治疗失败的急性髓系白血病(AML)患者受益。在德克萨斯大学MD安德森癌症中心正在进行的临床试验(No.2014-0861)的初步分析中,尼洛单抗-阿扎胞苷组合产生了令人鼓舞的应答率和中位总生存期。
MD Anderson研究小组此前发现,使用表观遗传药物氮胞苷或地西他滨治疗的AML患者的治疗耐药和较差的总生存结果可能与免疫检查点蛋白(如PD-1)的上调有关。可能有助于克服这种耐药性,提高反应率和生存时间。
阿扎胞苷和nivolumab的联合治疗显示出34%的有效率,这一点与对照组相比是有利的 白血病系助理教授Navy Daver医学博士说:“单用阿扎胞苷治疗复发性AML患者的历史缓解率为12%-15%。他补充说,试验中的完全缓解率为22%,除一次缓解外,所有缓解至少持续了7个月。
在阿扎胞苷和nivolumab单臂II期试验中,53名患者符合生存分析的条件,其中位总生存期为6.0个月。一组历史性AML患者仅接受阿扎胞苷挽救治疗,中位总生存期为4.1个月。对于试验中仅接受过一个疗程治疗的患者,中位总生存期为9.3个月,与类似患者的历史持续时间4.5个月相比,这是有利的。
“需要更长的随访时间来确认反应的持久性和总体生存益处,”Daver博士说。“尤其重要的是,跟踪生存曲线的尾部,看看应答者是否能获得长期生存,因为这是基于检查点抑制剂的实体肿瘤治疗策略的主要好处。”
试验中有一名患者死于肺炎/会厌炎。其他不良事件包括肾炎、皮疹和结肠炎,均采用全身类固醇治疗。
Daver博士和他的同事在12月举行的第58届美国血液学会年会上展示了他们的初步发现。
肿瘤学, 2017年1月,第62卷第1期