部分乳房放射治疗是预防乳腺癌保乳术后复发的有效方法。然而,近距离放射疗法是研究最多的分娩方法,它是有创的,并不是广泛使用的;在一些研究中,加速部分乳房外束放射疗法的毒性水平已经达到了不可接受的水平。为了寻找一种侵袭性更小、毒性更小但仍然快速的辅助放射治疗技术,德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员正在对早期乳腺癌患者进行低分割部分乳腺外束照射的临床试验。乐动体育LDsports中国
与标准分馏剂量相比,低分馏剂量外束辐射在更少的分馏剂量中以更高的剂量提供,已被证明对乳房肿瘤切除术后的全乳房照射是安全有效的,而且对患者来说更方便、更便宜。事实上,对早期乳腺癌患者进行乳房肿瘤切除术后,低分割全乳房放射治疗已经成为MD Anderson的标准做法。
“我们的大分割部分乳腺照射的审判是一个自然步骤:采取一些局部乳腺照射的优势和一些大分割全乳照射的优点,使这两个概念在中间相遇,”本杰明·史密斯说, M.D., an associate professor in the Department of Radiation Oncology.
放射肿瘤学教授,医学博士Elizabeth Bloom补充说:“我们想找到最方便、毒性最小的方法来进行部分乳房放射治疗。”
益处和标准偏-乳腺照射的局限性
与全乳照射相比,局部乳腺照射具有较小的辐射场,它转换成更少的辐射相关的毒性作用。例如,全乳照射有时会导致在乳房或底层肌肉化妆品改动或疤痕组织。可以潜在地与局部乳腺照射避免这种损坏,因为组织的更小的体积进行处理。
近距离放疗是一种安全有效的方法,但也存在一些缺陷。首先,用于输送放射性微粒的导管可能会让患者感到不适,而且在治疗期间必须保持原位。第二,导尿管有感染的风险。最后,由于导管的放置需要专门的训练,这种治疗方法并不广泛。“近距离放射疗法效果很好,”布鲁姆博士说,“但在这个国家,知道如何做得好的人是有限的。”
与近距离放射治疗相比,外束放射治疗广泛可用,但由于其不良副作用的名声,不常用于部分乳房放射治疗。史密斯博士说:“一些研究表明,与近距离放射治疗相比,部分乳房外束照射有更高的乳腺组织瘢痕和不良美容效果的风险。”然而,他补充说,这些研究每天治疗患者两次,连续5天,因为这种加速剂量计划对近距离放射治疗有效。
史密斯博士说:“每天两次的外照射无法提供足够的时间让正常的乳房组织自我修复。”部分乳房外束照射的标准分割(即给予6周以上)将与全乳房照射具有同样的不便和费用方面的缺点。
Drs。Smith和Bloom以及他们的合作研究者假设,每天一次的低分割剂量可以避免在之前的部分乳房外束照射研究中看到的副作用。今年3月,他们开始在位于休斯顿地区的德克萨斯医学中心、伍德兰、糖地、海湾地区和凯蒂的MD安德森诊所招募患者,开始对部分乳腺外束辐射进行临床试验。
临床试验
II期临床试验,被称为OPAL(第2016年至1035年),目前正在招收女性50岁以上谁拥有原位癌或早期(T1或T2,N0,M0)浸润性乳腺癌导管癌。侵入性肿瘤必须小于3厘米,雌激素受体阳性。
在接受保乳手术后,如果需要,可以立即进行肿瘤重建,患者可以接受部分乳腺低分割外束放射治疗。总剂量为35戈瑞,每天一次,连续10天(不包括周末和节假日)。肿瘤切缘小于2mm的患者在三部分中接受额外的9-Gy增强。生物统计学教授、放射生物学家小霍华德·泰晤士(Howard Thames, Jr.)博士对该方案进行了评估,以确保剂量与用于全乳房照射的标准方案相当。
试验的主要结果衡量是从放射治疗开始到6个月随访期间的2级或更高毒性反应的比率。“我们的目标是让这一比例低于我们最近进行的全乳房低分割放疗研究的最低比例,”史密斯博士说,“因为我们目前试验的患者,就像几乎所有接受过乳房肿瘤切除术的患者一样,也会成为接受这种治疗的候选人。”
次要指标是患者报告的美容结果。患者在基线、6个月随访和5年随访时完成关于乳房外观和感觉的问卷调查。这些结果将与最近的全乳房低分割辐射研究数据进行比较。
如果OPAL试验的结果是令人满意的。Smith和Bloom及其合作研究者可能提出一项随机试验,直接比较低分割部分乳房照射和低分割全乳房照射的结果。布鲁姆医生说,“如果你没有必要,为什么要治疗更健康的组织呢?”
欲了解更多信息,请联系伊丽莎白·布鲁姆博士281-646-2244或ebloom@mdanderson.org或者本杰明·史密斯医生,电话713-563-2380,或者bsmith3@mdanderson.org.有关OPAL试验的更多信息,请访问www.clinicaltrials.org并选择第2016-1035号研究。