症状研究越来越受乐动体育LDsports中国到关注

大概有次当查尔斯Cleeland博士 - 一个冠军对患者的生活质量 - 以为他放矢。

那时候，肿瘤学家和科学家们都在努力寻找治疗癌症的方法，几乎没有时间考虑治疗的副作用。但这并没有阻止克利兰，他是MD安德森症状研究部的教授和主席。乐动体育LDsports中国

从最常见的症状——疼痛开始，他坚持了下来。他是简明疼痛量表(Brief Pain Inventory)的创始人，该量表设定了0-10的等级，让患者可以表达自己的疼痛程度。

虽然通过病人自我报告来接受治疗疼痛的需要花费了数年的时间，但这已经成为了全世界的现实，并被翻译成多种语言。

他并没有就此止步。随着癌症研究朝着个性乐动体育LDsports中国化护理的方向发展，患者的治疗可以根据他们的基因构成进行调整，他继续开展将患者报告的副作用纳入药物开发的活动。

国家政策分析中心的医学博士Nora Janjan说:“我们可能会关注一些生物标记。”“但最后的标记是患者。”

Janjan是越来越多来自学术界、制药业、政策团体和政府机构的人员之一，他们共同主持使用患者报告结果(ASCPRO)评估癌症症状。这个独立的工作小组由Cleeland和博士Jeff A. Sloan领导，他是梅奥诊所医学院生物统计学部门肿瘤和健康科学研究部门的教授。乐动体育LDsports中国

ASCPRO成立于2006年，回顾了目前使用的症状措施，临床试验和临床研究结果并提出建议，以方便使用症状评估的基础上，患者报告结果（PRO）。乐动体育LDsports中国最近，该集团委托multisymptom专案组，使在癌症杂志测量癌症的临床试验，（事先打印的在线）2012年8月28日公布的multisymptom端点的建议。

了解临床意义

斯隆在一次关于患者生活质量的国际会议上认识了克莱兰，并立即认识到这位潜在的导师。1995年，当他搬到梅奥诊所医学院时，他开始问一些问题，比如:

• 生活质量测量的临床意义是什么?
• 生活质量分数的变化什么时候变得显著?

斯隆说:“后来，查理和我在巴塞罗那参加了一个会议，与会的还有来自欧洲、美国和加拿大的业内顶尖人士，他们也提出了这些问题。”“我想，如果我们能把这些人团结起来，我们就能做些事情。

“我们写了一些关于临床意义的论文，描述了科学和方法学进展的现状。我们在与美国食品和药物管理局(FDA)发布的指导文件相关的基础工作上进一步合作。这使我们形成了ASCPRO，为那些想要做与病人相关的结果研究和需要客观评估工具的人们提供资源。乐动体育LDsports中国

虽然FDA的文件，除了保证药品安全，任务是临床获益必须证明，用于判断受益方法一直存在争议。在杂志疼痛和症状管理，Cleeland和斯隆的2010年6月6日，版提出了：“一个治疗对一个人怎么感觉或功能效果最好是通过病人自我报告称为”。

查尔斯Cleeland博士和来自全国学术界，产业，政策他的同伙多样
团体和政府机构正在努力争取对治疗方面更多的关注
自我报告的效果和重要性。
转载与约翰L.哈特FLP的许可

我们能相信自我报告吗?

病人自我报告并不总是被医学界视为可靠。

“在20世纪50年代，人们一致认为病人并不是评定疼痛的好来源，所以临床医生就开始这样做，”斯隆说。“这是知识的状态，因为我们没有一个可靠的衡量疼痛的方法。现在，我们有了，而且正在被使用。”

“很多医生仍然不注意。这不在他们的清单里。”Janjan说。“他们对治疗相关症状的处理不够积极。然而，只有通过病人报告的结果，我们才能确定和跟踪病人真正的体验。

“任何临床治疗或试验都是针对患者的。我们如此关注战争，以至于我们忘记了战争是为了让病人做得更好，是为了让他们记住治疗和支持，而不是去处理他们是如何经历和治疗后的痛苦。”

尽管病人报告的结果已经被越来越多的人接受，但这个概念仍然面临着巨大的障碍。

“主要的战斗仍然在使用到的地址症状哪种工具，”斯隆说。“事实上，我们不会走得太远错了，因为有很多工具，在那里，已经被验证 - 超过10,000最后计数。当人们在现场可以不同意过的方法，质疑复活“。

他说，另一个障碍是“完美主义倾向”。他说，血压袖带也不是完美的，但我们知道并接受它们。

“典型的例子是查理对疼痛和0-10评分法的研究，他问病人‘你的疼痛怎么样?“这很简单。这给了我们数据，6是临床显著的疼痛水平。”

NIH寻求治疗价值

安O’mara博士,缓和医疗研究主管社区肿瘤和预防试验研究集团分部的癌症预防在美国国家乐动体育LDsports中国癌症研究所(NCI),管理预算警察甲(项目)和RO1 (NIH)研究项目拨款研究和克力夫兰知道自从她来到NCI在2001年。

“由于伦理原因，我在ASCPRO中的作用非常有限，”她说。“我把国家卫生研究院的观点带到国家癌症研究所和国家卫生研究所的基金，国家癌症研究所的组织结构和它带来的症状研究的更大的图景。乐动体育LDsports中国我还介绍了其他有类似兴趣的研究者，他们可能是ASCPRO小组不知道的。

“我们现在用许多治疗方法控制疾病，但会产生一系列全新的症状。Charlie和ASCPRO的目标是研究药物开发的治疗价值，以及它如何缓解或不引起症状。”

奥马拉列举了阻碍患者自我报告症状接受治疗的三大障碍:

• 他们不想打扰他们的医生。
• 他们认为，如果他们报告症状，医生会减少剂量或停止治疗。
• 他们担心，症状是一个迹象表明，疾病进展或已经回来了。

“这是病人和医生之间的沟通是非常重要的，”她说。

进入制药行业

康妮陈,Pharm.D。他是辉瑞公司(Pfizer Inc.)全球成果研究肿瘤科的高级主管。10多年前，他乐动体育LDsports中国和克莱兰相识，当时两人都在研究关节炎和疼痛。

“辉瑞公司在临床试验中非常重视病人，”她说。“倾听病人的声音让我们有机会了解药物对他们的影响。它们帮助我们知道我们应该如何继续开发一种药物，所以我们努力在可能的情况下在临床试验的I/II阶段尽早获得自我报告的症状信息。”

不过，她承认确实有在收集病人报告的实际数据和后勤问题。“当我们把调查问卷的患者，我们这样做以科学严谨的态度 - 临床试验，实现成本收集，分析和报告结果中类似的其他端点。但我们知道这将最终用户受益。

“问题在于理解信息的方式可能存在差异。我们需要做更多的教育。”

基因泰克的Yasuhiro Torigoe博士几年前认识了Cleeland，并立刻对他的专业工作产生了兴趣。

目前，Genentech有30到40个使用PRO治疗乳腺癌、胃癌、肺癌和其他癌症的III期试验，还有更多的试验正在进行中。

当涉及到为基因泰克的许多研究选择测量工具时，托里戈选择了Cleeland和他的团队开发的MD安德森症状量表(MDASI)。

把MDASI带到另一个层次

要包含在药品标签可能的副作用，美国食品药品管理局指定，研究者必须采用手工发布一个标准。乐动体育LDsports中国鸟越去一个额外的步骤，以保证他可以利用MDASI。

他说:“我们知道它的科学价值，我想用它来做大脑和肺的试验。”“我鼓励查理开发手册，甚至给了他一个大纲，并反复看了好几遍。”

与其他实体一样，制药公司在将多症状端点纳入临床试验中遇到了障碍。这些包括:

• 推动简化临床试验，便宜和快速，与整体存活率的目标;
• 与试验有关的成本;
• 包含多症状端点阻碍试验的速度;和
• 美国食品药品监督管理局(FDA)缺乏说明一种药物需要多长时间才能获得批准的指导。

然而，Torigoe坚信，最终的目标不仅是患者生存，而且是有更好的生活质量，没有化疗的症状，这是一些新的靶向疗法所提供的。他说:“症状评估对于显示患者从这些新疗法中获益至关重要。”

陈对此表示赞同，“应该倾听病人的观点，这样我们才能分享、更好地理解和教育更广泛的决策人、决策者和其他医疗专业人员。因此病人在选择治疗方法时可以有更大的发言权，要考虑到治疗方法如何影响他们的症状以及日常的健康和功能。没有病人的声音，我们就不能进行试验。”

由于他几十年的坚持，克利兰不再向风车倾斜。相反，随着学术界、工业界、政策组织和政府机构越来越多的合作伙伴的加入，他正在努力确保病人的声音被听到——并得到重视。