一种来自免疫肿瘤学领域的新药首次被证明能够延长晚期肾癌患者的生存期,而这些患者的治疗选择有限。
在MD Anderson研究中,服用肺炎群岛的患者,销售为Opdivo,中位数生存25个月 - 5.4个月,比患有药物everolimus的患者,目前的转移性肾癌患者的护理标准。
Opdivo是一种免疫检查点抑制剂 - 一种吸收免疫系统刹车的药物,并允许它攻击癌症。目前用于治疗转移性黑色素瘤和先进的非小细胞肺癌。科学家长期以来,免疫疗法有可能对肾癌产生影响。
“到目前为止,我们在晚期肾癌患者中,我们并未能够证明这种显着的生存益处。当其他疗法失败时,我们有一个真正的机会改变这些患者的临床实践,“帕德曼·帕尔曼·帕尔曼·帕尔曼(Ph.D)的主要调查员Padmanee Sharma说泌尿生殖医学肿瘤学和免疫学.
Sharma说,这项试验的结果提供了明确的证据,表明免疫检查点抑制剂是晚期肾癌患者的有效治疗策略,并支持了标准护理治疗的改变。
除了显示总生存期增加外,该试验还显示,尼鲁单抗的应答患者数量高于依维莫司。
在注册的821名患者中,25%对Nivolumab的反应,5%的患有everolimus治疗的5%。在这些患者中,在用Nivolumab治疗的24%的人中观察到部分反应,5%的患者患有血模维司治疗;在1%(四名患者)中观察到完全反应,用幼稚动物处理,少于1%(两名患者)治疗everolimus。
此外,根据Sharma的说法,在有反应的患者中,影响是“持久的”。对于一些患者来说,即使在尼鲁单抗治疗结束后,对药物的反应仍在继续。
沙玛说:“免疫系统有记忆,所以即使停止治疗,身体仍会继续表现出长期的反应,这意味着这些患者可以过正常的生活,不会出现疾病进展。”
最后,研究人员发现,使用nivolumab减少了治疗相关的不良事件,包括疲劳和恶心,改善了生活质量。
这些结果如此重要的是,试验早期停止,FDA授予Nivolumab的“突破治疗指标”,这意味着FDA将加快其对患有晚期肾癌患者的药物的审查。
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