When Steven Frank, M.D., had an idea to improve the effectiveness of a common prostate cancer treatment, he didn’t know his vision would result in the creation of an innovative device that would win Food and Drug Administration (FDA) approval and subsequently be spun off into a startup company.
这一切都始于弗兰克解决了一个困扰前列腺近距离放射疗法领域长达数十年的问题。在前列腺近距离放射疗法中,将微小的放射性种子植入人体以摧毁癌细胞。由于种子很难通过计算机断层扫描(CT)等成像来观察,而CT扫描是评估治疗成功的必要手段,因此会产生影响治疗效果的不确定性。
弗兰克提出了种种,或植入造影剂的一个非常明显的标志,可以开发和放置指导治疗种子之间。“来形容这项技术的最好的比喻是看在第一次世界大战中的机枪手的镜头谁还会喷子弹无处不在,没有哪里子弹打算什么想法,”弗兰克,放射肿瘤学副教授说。“最后,有人灵机一动,插入示踪剂每隔几个回合以提高准确性。这基本上就是我们创建“。
2006年,弗兰克·合作与休斯顿大学的生物分子工程师和他们一起开始测试化合物认为MRI扫描,最准确的方式来监控近距离治疗下可见。答案来到了一个叫氯化钴的化合物,这让他们吃惊,在调查期间照亮了扫描。
发现之后,采取的“野兽”
这个新发现的武装,弗兰克的下一步推进的他进入陌生 - 但必要的 - 境,他不得不浏览的,如果他的想法是要成为现实。他需要指导,以了解商业化这项技术,它给患者带来所需要的非常复杂的过程。
对于他转向奥利弗Wenker,医学博士,在麻醉和围手术期医学临床教授,通利,技术商业化的活跃创业发展总监,谁负责MD安德森的城墙内发掘创新和确定商业潜力。在艰苦的过程,弗兰克描述为“野兽”,包括筹集资金和获得融资,专利和监管部门的批准。
“最终的目标不仅仅是发现,但考虑从实验室获得的成就给病人,这在医学上非常复杂的过程,”弗兰克说。“我是在一个十字路口,因为我需要许可的技术出来的
MD安德森,否则它会死的。”
随着Wenker和李的辅导员,并在许可协议谈判经验丰富的外部顾问的帮助下,弗兰克成功地转移了他的发现了安德森超过9个月期间。
有了协议,该机构会收取特许使用费和弗兰克就可以自由纳入自己的公司。
法规迷宫
2009年,三十年使他最初的发现之后,弗兰克成立C4成像。他立即开始了第一次两个回合的筹款会产生共启动资金超过$ 3百万。
但挑战依然存在。之前任何新的医疗技术可以应用于临床,必须由FDA批准。在预期监管阶段,弗兰克聘请了一位CEO带领下一个重要步骤。在那段时间,他还学会了一个创新的方案,将证明特别有益的。
弗兰克说:“国家卫生研究院建立了一个机制,由具有监管经验的专家亲自挑选有抱负的公司,帮助他们通过FDA,我们被选中了。”“在这个过程中,我们还忙于进行试验和评估毒性,因此这是确保一切正常进行的关键时刻。”
经过三年与FDA的讨论,世界上第一个永久性植入的用于前列腺近距离治疗的MRI标记物获得批准。
弗兰克,谁对他的发展思路不知疲倦地工作,而他的家人 - 包括四个孩子不到10岁 - 睡觉的时候,取得了一个令人难以置信的壮举,没有任何正式的业务培训,并在高失败率闻名的行业。
今年3月,第一组患者在治疗期间接受了标记。虽然弗兰克将他的成功归功于他的顾问团队和支持者,但最终目标是
始终专注于改善患者护理。
“我们现在可以限制不确定性,提供最佳的质量保证和副作用降到最低,”弗兰克说。“这项技术可以改变近距离放射治疗方式,计划和评估未来的患者。”
让我们来解释一下...
技术商业化办公室(OTC)
OTC识别适合初创公司成立的技术。这些公司帮助为MD Anderson研究人员和临床医生的发明创造知识产权的制度价值。乐动体育LDsports中国自1987年以来,OTC已经参与了11个附属公司的创建,这些公司已经筹集了超过3亿美元的MD安德森发现。在纳斯达克上市的四家投资组合公司已经筹集了超过2.3亿美元,并为该机构的赞助研究提供了2500万美元的资金。乐动体育LDsports中国