Q＆A：I期临床试验

第一阶段临床试验是我们开发新的癌症药物的基础。通常，他们只涉及几十名患者，研究一种新药对多种癌症类型的疗效。

大卫S.香，医学博士，坐下来跟我们解释一下I期临床试验，并回答了一些患者的最常见的问题。

什么是I期临床试验？

I期临床试验是第一次人类正在以一种实验性药物治疗。它开始与研究人员找出一个途径杀乐动体育LDsports中国死癌细胞。制药公司则开发出药物，模仿这一进程。一期的主要目的是要弄清楚我们是多么的药物可以放心地给患者，看到一个好处。

但是，这不是唯一的目的。I期临床试验也帮助我们从这些药物弄清楚哪些癌症的好处。

谁应该考虑参与I期临床试验？

I期临床试验并不适合每一个人。谁选择I期临床试验中的大多数患者的选择不多了。通常情况下，他们已经转移性疾病，还没有与成功标准化疗，有轻微或没有症状，不想去临终关怀医院。他们愿意看看他们是否能帮助别人，可能他们自己，通过参加I期临床试验。

你听到考虑I期临床试验的患者最有什么疑问？

“有安慰剂？”不像三期临床试验，通常不应在I期临床试验安慰剂。每个人都得到了药，只是在不同的剂量水平。

也有很多关于时间表的问题。I期临床试验是非常密集的，需要从患者多次访问。由于这是第一次遇到这种药已在人类中被使用，我们非常警惕。

我们也得到了很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心，呕吐和腹泻。但副作用是每次试验中每位患者不同。我们尽量给患者最常见的副作用，那些最令人关注的，然后将所有可能出现的副作用的概述。大部分的副作用是可逆的和可治疗的。我们要么停止药物或我们给予另一种药物来解决的副作用。

多久患者在I期临床试验进行注册？

患者通常可以留在I期临床试验，只要他们受益。传统的I期临床试验持续大约两年（从时间，我们开始注册的时候，我们实际上已接近了研究）。

如果病人的病情没有好转，会发生什么？

如果患者的临床状况下降，可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者说，这是因为肿瘤增长。我们重新映像定期的患者，我们也按照预先设定的标准，对病人的测量。根据药物和设置标准，如果肿瘤生长的一定比例，我们将采取患者离开研究。接下来会发生什么取决于如何病人的整体表现。许多患者去到另一个阶段学习或回到他们的肿瘤科医生，因为他或她有一个更疗法尝试。或者，如果他们出的选项，他们可能会决定去临终关怀医院。

一些最有前途的I期临床试验，我们必须在什么MD安德森马上？

有很多令人兴奋的研究正在进行。乐动体育LDsports中国在一个该药物的I期临床试验LOXO-101我们已经看到了肿瘤患者收缩与链接到NTRK的基因融合癌症。我们也看到一个可喜的成果联合抑制剂药物的第一阶段试验靶向癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫疗法I期临床试验，但一个令人兴奋的是利用免疫系统（称为CAR-T细胞和T细胞受体治疗）的工程细胞的即将到来的MAGE-A10的研究。

你对病人的I期临床试验招募看护者有什么建议？

我的第一条建议是不要强迫你所爱的人做第一阶段，这对病人来说并不总是最好的选择。

二，准备支持该患者随时间。这是一个密集和耗时的过程。

3、问问题。你需要被告知。

你还有什么想患者了解I期临床试验？

我们现在看到在一期的环境是一个很大的希望。在过去的十年里，一直新药爆炸。有超过一千个新的癌症药物管线。我们看到比以前多了很多的活动;药物在许多不同的肿瘤类型比以前的实际工作。我们也越来越多的在我们如何确定病人更复杂。我是一个乐观主义者，我不会在这个领域，如果我没有。

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