使用Nivolumab的三重组合疗法对于AML，MDS患者是可行的

在新诊断的急性髓样患者中添加了Nivolumab与inarubicin和含糖素的诱导化疗是可行的白血病 （AML）或高风险骨髓增生异常综合症（MDS），根据研究的发现德克萨斯州大学安德森癌症中心。

2015年8月和2018年6月在2018年期间注册了44名患者的研究发现本月在刺血液血液学的网上。这项研究由Farhad Ravandi，M.D.，教授白血病系。

“该第二阶段试验研究了Nivolumab，一种完全人IgG4抗PD-1单克隆抗体，与伊索霉素和糖粉作为一种改善缓解持续时间，根除最小残留疾病的策略，增强细胞毒性T的活性细胞，“雷兰迪说。“我们设计了本研究以评估这种障碍的这种组合的可行性，安全性和活动。”

Nivolumab是一种批准的免疫疗法，其其他癌症通过阻止在T细胞表面上阻断抑制蛋白Pd-1的激活来释放免疫系统T细胞。作为一种单一的白血病治疗，Nivolumab对AML的活性很低。

符合条件的患者18至60岁以治疗 - 天真AML或高风险MDS进行注册。60岁的患者视为适合接受密集化疗也有资格。排除标准包括以前的AML治疗，除了临时措施，如洗脸剂或羟基脲之外，或两种葡萄酒的两种剂量为两克或更少，用于控制高血细胞症。

允许以前的MDS治疗。患有活跃或可疑的自身免疫疾病的患者被排除在怀孕或哺乳期妇女，以及任何不受控制的临床显着的疾病或感染的患者。

“无响应者的中位复发存活率和中位数生存是18.54个月，”拉万迪说。“总体而言，34名患者达到了反应，其中19例进行了同种异体干细胞移植;在五名患者中观察到3-4级接枝与宿主疾病。“

在所有患者中评估的主要终点是无事的存活，定义为治疗开始和从研究中去除治疗失败，复发或死亡之间的时间。在17.25个月的中位随访中，尚未达到中位的无需生存。次要终点是无复发存活和整体存活。

虽然目前的护理标准导致高于60岁的患者的近80％的缓解。Ravandi表示，需要一种新的策略，因为只有30％至50％的这些患者达到了长期的无病生存。

“添加Nivolumab可以通过降低复发风险来改善结果，并且骨髓T细胞中有耗尽的免疫表型患者可能不太可能对诱导作出反应，并且可以从这种免疫调节中受益，”Ravandi说。“这项初步研究表明，这种治疗方法的可行性和未来需要更大的随机试验来建立这种方法的功效。”

该研究由国家健康机构（CA016672和CA100632）资助，Bristol Myers Squibb。拉德尼从布里斯托尔 - 迈尔斯获得了酬金。