2015年3月11日
研究:Lenvatinib改善甲状腺癌患者的存活
由Laura Sussman.
在由MD Anderson癌症中心的研究人员领导的关键阶段III研究中,乐动体育LDsports中国口腔抗血管生成治疗Lenvatinib在高级放射性碘 - 难治性甲状腺癌的患者中急剧提高。
全球研究,由此引领Steven I. Sherman,M.D.,临床研究和校长的副总比提胜乐动体育LDsports中国内分泌瘤形成和荷尔蒙病症发表于新英格兰医学杂志,可以为一群患者提供新的治疗范式,直到最近,自20世纪40年代以来一直没有新的有效待遇。在去年的美国临床肿瘤学会年会中首次报道初步调查结果;已发布的研究包括更新的数据。
根据美国癌症会,2015年,62,450人将被诊断为甲状腺癌,1,950人将死于该疾病。谢尔曼说,这是一种最快的癌症类型,也有难治性疾病的速度。历史上,历史上,放射性碘的近期患者均为止动甲状腺疾病患者唯一可用的治疗方法解释道。虽然它为选择患者提供治愈,但一半以上的不响应治疗。
“几十年来,在这种患者的人群中,治疗通常是重复无效的无线活性碘,并且可以用化疗进行抢救治疗,”研究的高级提交人和国际首席调查员说。“大约10年前,随着新型靶向药剂的不断发展和多目标激酶抑制剂,我们开始认识到治疗抗血管生成治疗患者患者的潜力,并试图在临床试验中注册难治性疾病的患者。”
MD Anderson历史悠久的历史学习Lenvatinib,调查人员领先第一阶段和II研究。该机构是第一个研究难治性甲状腺癌患者的治疗。它还领导了全球第三阶段试验;Mouhammed Habra,M.D.内分泌肿瘤和荷尔蒙疾病副教授是机构III阶段审判的主要调查人员。
国际,随机,第三阶段,双盲研究注册了392名患者 - 所有这些患者都有进步,难治性疾病 - 来自21个国家。患者分别以2-1的比例随机化,以分别接收研究药物或安慰剂。总共,261个接受Lenvatinib和131收到安慰剂。在疾病 - 进展时,安慰剂臂的患者可以接受Lenvatinib。主要终点是无进展的生存;次要终点测试响应率,总体生存和安全性。
对于那些接受研究药物的人来说,中位的无进展生存率为18.3个月,而接受安慰剂的人则为3.6个月。研究ARM组的总体反应率为64.8%(四个完整和165个部分反应),安慰剂臂中的1.5%。在任何一组中都没有达到中位的整体生存。
对于先进和转移性疾病的患者,Lenvatinib和这类药物是第一种改善整体存活的可能性。
“在我们的研究中,我们不仅在无进展的生存中看到了戏剧性的改善,还有65%的反应率 - 几乎前所未有的甲状腺癌患者患有这种晚期疾病的结果。我们还发现了患者居住的长期暗示的趋势,少数患者具有完整的反应。虽然我们无法识别可能预测反应的肿瘤突变,但这代表了一个非常令人兴奋的研究领域,希望能够为更多的患者提供治愈,“谢尔曼说。
药物不是没有副作用。超过40%的患者接受Lenvatinib经历过一些反应,高血压是最常见的,但是谢尔曼说,可以管理。其他副作用包括:腹泻,疲劳,恶心,食欲减少和重量;由于不良反应,37例患者停止了药物。此外,治疗期间发生的20例死亡中的六种死亡是由其治疗医生有关的药物。
“副作用概况实际上对于这类药物来说非常典型。多年来我们已经了解到侵略性地对给药改造并以聪明的方式来帮助患者忍受药物效果维持的药物,但至少有那些副作用。仔细选择患者和患有药物的医生关注症状支持是至关重要的,“谢尔曼说。
随着Lenvatinib的许多后续研究正在开发中,包括其他类型的甲状腺癌,并与其他新的放射性难治患者的新疗法组合。