2019年9月28日
研究表明手术前免疫治疗在肝癌、头颈部皮肤癌的早期成功
在麦奇Raeke
MD Anderson两项研究的早期结果显示,对于晚期可切除的头颈部皮肤鳞状细胞癌(CSCC-HN)患者,新辅助(术前)检查点抑制剂有很好的疗效皮肤癌肝细胞癌(HCC)是一种恶性肿瘤肝癌.这两种疾病目前都没有获得fda的有效批准化疗还是可以治愈的手术一个人。这两项研究的初步结果被作为最新的摘要分享2019年欧洲医学肿瘤学会大会今天在巴塞罗那。
LBA47:随机、开放、围手术期II期研究评估可切除肝细胞癌(HCC)患者尼鲁单抗与尼鲁单抗加伊匹单抗的疗效
本研究是第一个评价新辅助治疗的研究免疫疗法用于肝癌的治疗,术后复发率高。在II期临床试验,患者随机接受3个周期的尼鲁单抗或尼鲁单抗和伊匹单抗术前。两组患者术后继续接受辅助免疫治疗长达两年。25%的患者观察到病理完全缓解(中期分析时20例患者中的5例;两组来自nivolumab组,三组来自联合组)。
第一作者说:“多达50%的HCC患者接受手术后,肿瘤在两年内复发。Ahmed Kaseb医学博士教授胃肠道肿瘤内科.“这项研究的前景是有机会降低这类患者的复发率和提高生存率。”
该研究的主要目标是安全性/耐受性。联合组有5例患者和尼鲁单抗组有1例患者在手术前经历了3级或4级毒性,但手术切除没有延迟。该试验仍在积极招募,多中心试验版本正在开发中。在这里查看摘要和合著者。
LBA74: III/IV期头颈部皮肤鳞状细胞癌(CSCC-HN)患者术前新辅助西米普利单抗的II期研究
2018年,FDA批准PD-1抑制剂cemiplimab用于不可切除的转移性皮肤鳞状细胞癌。在II期临床试验在ESMO,晚期鳞状细胞癌的头颈部,谁是候选人的手术和辐射术前每三周接受两剂西米普利单抗。70%的入组患者(总20例患者中有14例)观察到病理完全缓解(无残留肿瘤)或主要病理缓解(≤10%残留肿瘤)。因此,大多数患者能够放弃计划的术后放疗。
“传统的外科手术和放射治疗的结合可能会破坏这种疾病患者的容貌。该研究为我们治疗晚期鳞状细胞癌提供了一个机会。尼尔·格罗斯,医学博士教授头颈外科.“这是一项规模较小的研究,但已经计划进行一项规模更大的、跨国的II期试验来证实该结果。”
该研究的主要终点,总有效率为30%。治疗后无≥3级的不良事件发生,无手术延误,无手术治疗机会损失。相关分析正在进行中。看到摘要和共同作者.