2014年6月10日
前列腺近距离放射治疗就不再是瞎猜了
通过将菲茨杰拉德
当史蒂文·弗兰克,医学博士当他着手解决困扰前列腺近距离放射治疗领域数十年之久的问题时,他发现自己陷入了未知的境地,几乎是力不从心。但他的设想最终促成了一种创新设备的诞生,该设备获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,随后被拆分为一家初创公司。
近距离放射疗法是一种将微小的放射性粒子植入体内以摧毁癌细胞的治疗方法。由于这些种子很难通过计算机断层扫描(CT)等评估治疗成功的必要图像来查看,因此会产生影响治疗效果的不确定性。
在扫描中,种子显示为黑点,或引起反射,使它们难以看到。2006年,弗兰克开始研究一种高度可见的标记物,或可植入造影剂,可以开发并放置在种子之间指导治疗。
芝加哥大学的副教授弗兰克说:“对这种技术最好的比喻是,在第一次世界大战中,机枪手将子弹喷得到处都是,却不知道子弹去了哪里。放射肿瘤学.“最后,有人想出了一个主意,每隔几轮就插入一个曳光弹,以提高准确性。这就是我们所创造的。”
发现后,一助
有了这个新发现,弗兰克的下一步行动将他推进了一个陌生但必要的领域,如果他的想法要成为现实,他就需要在这个领域中导航。他需要指导来理解将这项技术商业化并将其带给患者所需要的非常复杂的过程。
为此,他求助于美国临床教授奥利维尔·温克(Olivier Wenker),医学博士麻醉学和围手术期医学,和汤姆李,主任技术商业化他负责在MD安德森公司内部挖掘创新,并确定商业潜力。这一过程包括筹集资金、获得融资、专利和监管批准。
在Wenker和Lee的指导下,以及在谈判许可协议方面经验丰富的外部律师的帮助下,Frank在九个月的时间内成功地将他的发现从MD Anderson转移出去。如果达成协议,该机构将获得特许权使用费,弗兰克将可以自由组建自己的企业。
在错综复杂的规章制度中穿行
在他最初发现的三年后,Frank于2009年成立了C4 Imaging,并立即开始了两轮融资的第一轮,总启动资金将超过300万美元。
但挑战依然存在。任何新的医疗技术在临床上使用之前,都必须得到FDA的批准。
经过与FDA三年的讨论,世界上第一个用于前列腺近距离放射治疗的永久性植入MRI标记物获得批准。今年3月,第一批患者在治疗期间接受了这种标记。虽然弗兰克将他的成功归功于一群顾问和支持者,但最终的目标始终是改善对病人的护理。
弗兰克说:“我们现在可以限制不确定性,提供最佳的质量保证,并将副作用降到最低。”“这项技术可能会改变未来患者近距离放疗的计划和评估方式。”