白血病医生为不符合临床试验条件的患者创建临床试验

“大多数癌症临床研究排除了合并疾病、活跃或近期恶性肿瘤、器官功能障碍或表现不佳的患者，”他说Guillermo Garcia-Manero，医学博士，白血病教授．“这些标准如何保护患者尚不清楚。尽管有些标准是基于临床推理，但这些标准似乎更多地是为了保护正在研究的药物或干预措施，而不是患者。”

Garcia-Manero小说研究的结合化疗药物阿扎胞苷(阿扎)和vorinostat透露了一些急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者通常不被认为是临床试验,因为其他疾病或表现不佳的状态——衡量疾病进展反应良好，并在方案设置下进行了安全治疗。

最初，30名年龄在17岁及17岁以上的患者被纳入研究，这些患者既往未接受过任何一种疾病的治疗，且表现不佳、肾或肝功能不良或任何其他活动性系统性疾病，如另一种癌症。60天生存率为83%，并报告有轻度胃肠道副作用。

这项研究扩大到包括另外79名患者。第二组的60天生存率为79%，中位总生存期为7.6个月。平均无事件生存期为4.5个月。同样，只观察到轻微的胃肠道副作用。

该研究设计了“停止规则”，包括监测副作用和完全缓解率。如果指定的治疗没有显示60天内完全缓解，患者立即接受另一种治疗。为了确定触发停止规则的最低预期生存率和反应率，研究人员依赖于先前在MD Anderson治疗过的181名患者的数据。乐动体育LDsports中国

该研究指出，需要进一步评估标准排除标准，这可能会增加可能从治疗中获益的患者数量，并导致未来更大规模的临床试验，专门治疗AML和MDS患者。”

参与临床试验是开发新的治疗干预手段的基础，”研究小组成员Guillermo Montalban-Bravo医学博士说，他是白血病的一名研究员。乐动体育LDsports中国“尽管有这样的需求，但目前在美国接受治疗的癌症患者中，只有3%到5%参加了临床试验。”