合作应该有助于更好地挖掘临床试验数据

当癌症患者参加开发新疗法的临床试验时，他们和他们的医生都想知道他们在治疗期间的感觉和功能。拜耳公司和MD安德森公司的一项新合作将直接对患者进行研究，以了解某些试验性新药对他们的影响。该项目将使用调查表来评估药物如何影响患者的疾病相关症状。

“符合目的的患者报告结果(PRO)措施是一个无价的资源，帮助我们更好地了解患者实际上是如何受到新疗法的影响的，”说克力夫兰查尔斯博士。主席症状研究乐动体育LDsports中国MD安德森。“这在新药的开发过程中尤其重要，因为这些PRO措施将在药物开发过程的早期增强关于治疗耐受性和潜在症状缓解的信息。”

这些信息将有助于进一步评估药物，如果它进展到临床开发的后期阶段，并在大量患者中进行测试。只有在治疗过程的后期，人们才会意识到有关于症状负担或治疗益处的数据的重要性。

“对于患者及其医生，知道治疗的可能效果可以有助于治疗选择的决策，当治疗结果相似但症状性不是，”克兰兰德说。

需要有关癌症相关和治疗相关症状“负担”的信息是一份来自的六个高优先职题之一美国临床肿瘤学会。该报告强调了需要更全面的保守质量措施，以解决癌症护理的差距，并专注于患者而不是提供者。患者，医师，联邦药物监管机构和保险公司可能会受益于此新信息。

拜耳- MD安德森合作的目的是通过患者访谈，捕捉患者由于疾病和接受治疗而经历的症状，然后设计简短的PRO测量，捕捉这些症状、它们的严重程度和它们对生活质量的干扰。患者将提供他们正在经历的症状的详细反馈，并对这些症状的严重程度进行评级。这些调查问卷将用于拜耳化合物的II期和III期临床开发项目。

“最终目标是开发以患者为中心的措施，将为患者的实验疗法提供新的了解，”副总裁福兰·普拉特，博士说，“战略行业风险投资MD安德森。“这个新的企业是一种令人兴奋的模型，用于提供将直接受益患者的先前未被联合的信息。”

Pro数据的收集，包括症状评级，历史上没有早期癌症药物发育的一部分。一个原因是收集症状和其他专业数据被视为在临床试验阶段增加了更多的难度和成本，因此也是“逻辑上的繁琐”。申请开发也被认为增加了监管批准的时间表，从而增加了向市场交付了新药。希望在于采用适合目的测量尺度以捕获整个药物开发过程中的症状将更完全描述患者的经验。