2014年2月12日
超越化疗的一步:安德森博士在CLL药物中的关键角色今天获得批准
斯科特·梅维尔
美国食品和药物管理局今天批准伊布替尼作为慢性淋巴细胞白血病患者复发或耐药的单一治疗方法。
安德森医学博士(MD Anderson)的医生们一直致力于开发商业上称为Imbruvica的药物,该药物的应答率较高,副作用较现有的治疗方法轻。
他们继续领导临床试验,包括新组合的临床试验和实验室研究,以更好地了解伊布替尼的工作原理和耐药性的发展。
伊布替尼的与众不同之处在于,在其他治疗失败且毒性小的情况下,伊布替尼对患者产生持久的反应。主要的副作用是轻度腹泻,通常会随着时间的推移而缓解,”负责该药物I期试验的白血病教授苏珊·奥布莱恩医学博士说。
“这对CLL来说是一个激动人心的时刻,伊布替尼和其他临床试验药物提供了新的方法,使我们不再依赖化疗组合,”O'Brien说。
比化疗温和
近年来,化疗和抗体利妥昔单抗的联合应用大大延长了许多患者的生存期。MD Anderson公司开发的称为FCR的标准护理组合,使大约三分之一的患者在10年或更长时间内病情缓解。即便如此,化疗的副作用对患者仍然很严重,并增加了他们可能发展为第二种癌症的风险。
O'Brien领导了伊布替尼的I期临床试验,还领导了一项针对65岁以上以前未经治疗的患者的药物研究,该组患者在化疗组合方面尤其困难,这些化疗组合帮助了许多CLL患者。
O'Brien及其同事在最近一篇由美国医学会发表的论文中报道了该药物对该人群的安全性和活性柳叶刀肿瘤学.
CLL是免疫系统B细胞的一种恶性肿瘤,白细胞产生抗感染的抗体。伊布替尼阻断布鲁顿酪氨酸激酶(BTK),这是B细胞受体信号的重要组成部分。
安德森博士在月球快照计划下探索新的组合、基因组学
伊布替尼联合利妥昔单抗与单独伊布替尼的高级临床试验最近在MD Anderson启动,该试验由CLL Moon Shot赞助,该项目是Moon Shots计划的一部分,旨在降低八种癌症的死亡率。
该研究将纳入208名以前未经治疗的患者,并将包括在治疗前和治疗期间以及出现耐药性时对患者CLL细胞的基因组分析。
白血病副教授、医学博士简·伯格(Jan Burger)领导了这项试验,该试验将揭示疾病在治疗过程中的变化。汉堡领导审判仅伊布替尼和利妥昔单抗联合治疗的有效率从单独伊布替尼治疗的76%提高到95%。
Burger的实验室发现了伊布替尼是如何将CLL细胞从淋巴结和骨髓中的藏匿处撬出,并将它们驱赶到血液中,在那里它们更容易被杀死。他正在研究CLL对伊布替尼的耐药性。乐动体育LDsports中国
CLL是最常见的成人白血病。美国癌症协会估计,2013年将诊断出15680例新病例,约4580人将死于该病。
美国食品和药物管理局(FDA)去年根据MD安德森肿瘤学家领导的临床试验批准了该药物用于治疗套细胞淋巴瘤。CLL的批准是通过FDA对有希望的疗法的加速审查计划获得的。
Imbruvica由Pharmacyclics,Inc.开发,由强生公司旗下的杨森生物技术公司销售。