一项涉及最近批准的靶向cd19的嵌合抗原受体(CAR) t细胞治疗的研究显示,42%的侵袭性大b细胞淋巴瘤患者在接受axis -cel治疗15个月后仍处于缓解状态。
这项名为ZUMA-1的研究还报告了82%的患者有可测量的缓解,54%的患者有完全缓解。56%的患者在治疗后15个月存活,一些患者在治疗后2年没有癌症。
研究结果发表在12月10日的《新英格兰医学杂志》网络版上,并在去年12月的美国血液学协会(ASH)年会上发表。他们是由有情Neelapu,医学博士教授淋巴瘤和骨髓瘤弗雷德里克·洛克,医学博士,莫菲特癌症中心血液和骨髓移植及细胞免疫治疗系副主任和副成员。
Neelapu说:“随着FDA最近批准这种疗法,我们相信这是治疗复发或难治性大b细胞淋巴瘤患者的一个重大进展,有可能挽救或延长许多患者的生命。”“这项研究表明,与现有的治疗方法相比,axis -cel对这些没有治疗选择的患者的预后有显著改善。”
在CAR - T治疗中,一个人自己的T细胞——抗病免疫细胞——被移除并送往实验室,在那里它们被进行基因重组,在其表面产生嵌合抗原受体(CARs)。car是允许T细胞识别癌症的蛋白质。
然后CAR - T细胞在实验室里繁殖,直到有数百万个。接下来,它们被送往医院,重新注入病人的血液中。这些“攻击者”细胞不仅能识别并杀死癌细胞,而且在注射完成后,它们可能会长期留在体内,防止癌症复发。
该研究于2015年4月开始,施用Axi-Cel至108名患者,所述108名患有现有化学疗法和自体干细胞移植的患者。在某些情况下,接受化疗的患者进入过于进展,以进行干细胞移植,并在化疗后进行试验。
“这是第一个治疗成人淋巴瘤的FDA批准的基因疗法,”洛克说。“许多患者的淋巴瘤肿瘤在一个月内融化了。Zuma-1试验的长期随访结果表明,AXI-CEL剩余可以持续多年,而这些患者是没有反应化疗的患者。“
MD安德森领导的临床试验
范围:22个机构
治疗:CD19靶向汽车T细胞疗法
结果:42%的侵袭性大b细胞淋巴瘤患者在15个月后仍有缓解
很荣幸成为临床试验的开拓者
2013年,艾米丽·杜姆勒(Emily Dumler)被诊断出患有一种名为弥漫大b细胞淋巴瘤的非霍奇金淋巴瘤。在化疗和自体干细胞移植都未能阻止她的癌症后,她获得了Sattva Neelapu的CAR - t细胞治疗淋巴瘤研究的最后一个名额。
“我感到怜悯只是为了有另一种选择 - 我的医生对我的医生很兴奋的真正可行的选择,”Dumler说。“并且在很长一段时间内第一次,我实际上觉得有希望。”
杜姆勒是第二名病人MD安德森而世界上第三分之一是在多中心临床试验中接受汽车T细胞治疗非霍奇金的淋巴瘤。她在汽车T细胞疗法中作出了众所周知的患有细胞因子释放综合征和神经系统副作用,但迅速恢复。在她输液后一个月,测试表明她的癌症完全缓解。两年半后,她仍然没有癌症。
这段经历不仅改变了杜姆勒的生活,也改变了她看待临床试验的方式。
“在我在临床试验之前,我对参加他们的患者感到难过。我认为临床试验是最后的努力,“杜勒说。“但知道我是这一领域的暴行器让我感到骄傲。临床试验是医学的未来。他们真的是新的治疗方式如何获得。“