在一项首次临床试验中,每个乳腺癌患者对一种新的靶向治疗都有积极反应,MD安德森的研究人员已经迅速采取下一步行动,可能建立一种新的护理标准。乐动体育LDsports中国
在仅仅两个月的药物治疗后,致为PARP抑制剂的药物,所有13例新诊断的乳腺癌患者的肿瘤都会显着萎缩。
肿瘤萎缩的任何地方从30%到98%,在所研究的13名患者的中值减少了88%。
标PARPs - 短聚(ADP核糖)聚合酶 - 是蛋白质,可以帮助不同类型的细胞,包括癌细胞,修复和生存受损的DNA。抑制标PARPs可以保持癌细胞存活DNA损伤和蔓延。
“承认这是一项小型研究,我想不出任何基于药物的治疗方法能在短短两个月内产生如此强劲的结果,”他说詹妮弗Litton,M.D.,副教授乳房肿瘤内科和研究的领导者。
Litton最初预计该研究将在两年内注册20名患者。相反,13个月注册,结果令人满意,这项研究于2016年初停止。
这项研究的扩展招收20名病人在8月开始,并迅速填补。
这个想法是首先将PARP抑制剂Talazoparib发给新诊断的患者,该患者也具有BRCA突变。BRCA相关的癌症,包括卵巢癌,被认为是脆弱的PARP抑制剂。目前,手术后的化疗组合是前线疗法。
在最初的试验中,患者同意推迟化疗,并先服用塔拉唑帕利两个月,然后进行化疗和手术。在扩展试验中,患者在手术前只接受塔拉唑帕利治疗。
13名患者均不得不因副作用而退出第一次试验,主要是疲劳和低血量的限制。13中的八个具有三阴性疾病 - 一种难以治疗的乳腺癌,没有癌症促进HER2蛋白或两种激素(雌激素和孕酮),促进乳腺癌的生长,并且可以由抗癌药物靶向。
“我们看到了大量的临床反应后,通过超声确诊,并具有良好的毒性特征,我们真的想前进到一个扩展来评估这种药物作为单一治疗,”利顿说。“如果扩展研究产生同样强劲的业绩,下一步将直接比较talazoparib化疗在术前,治疗环境。”
如果延伸试验类似地有效,化疗甚至可能被延迟或更换,并且她增加了比初步审判更少毒性。
PARP抑制剂由食品和药物管理局批准晚期卵巢癌,但尚未获得乳腺癌。
月亮射击计划正在铺平速度越快的结果
除了上述试验之外,Litton还是talazoparib国际临床试验的主要研究者,该试验用于以前接受过治疗的晚期或转移性乳腺癌患者。
为了更快速地提供给talazoparib谁没有动过手术初诊患者,利顿提出的研究者发起的试验研究背靠MD安德森的登月计划™.拥有这种药物的制药公司同意了这项研究。利顿指出,通过登月计划获得的机构支持帮助说服了该公司为她的试验提供药物。她估计,Moon Shot™的支持将启动第一次试验所需的时间缩短了大约两年。
丰富的,独特的生物标志物研究乐动体育LDsports中国
试点和扩展研究还利用月球发射计划的资源进行广泛的生物标志物评估,为研究人员和制药公司提供了一个独特的机会,以更好地了解药物的工作原理,并确定哪些患者将提前作出反应。乐动体育LDsports中国
之前和PARP抑制后取出活检用于DNA和RNA的变化,和蛋白质组学(蛋白质)由Gordon米尔斯,M.D.,博士,椅子和教授被评估系统生物学.
Helen Piwnica-Worms,Ph.D.,科学和教授的副竞技实验放射肿瘤学,和同事们从病人的肿瘤中采集组织样本,这些组织样本可以移植到老鼠体内,以进一步研究肿瘤对治疗的反应。
“我们将能够学到很多,”Litton说。
“正在建造这些模型将可在未来多调查研究和测试其他药物和药物组合。”