# 2019 - 0755的研究
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MD安德森研究现状
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处理剂
AFM13
描述
这是一项II期研究，目的是评估单药治疗cd30阳性t细胞淋巴瘤患者的AFM13的抗肿瘤活性和安全性。正在研究的药物AFM13是一种四价双特异性嵌合(anti-human CD30 x anti-human CD16A)重组抗体构建物，用于治疗CD30阳性的恶性肿瘤。外周血t细胞淋巴瘤或转化蕈样真菌病，肿瘤表面标记CD30，早期治疗复发或难治性疾病患者，如果符合所有研究入组标准，将纳入本研究。根据他们的疾病类型和CD30表达的大小，研究参与者将被分配到3个研究队列中的一个，每个队列每周接受相同的AFM13注射治疗(每次注射200mg剂量)。本研究的主要目的是通过客观反应率来评估AFM13治疗的疗效。进一步的目标是评估AFM13治疗的安全性、AFM13的免疫原性(通过抗AFM13抗体的潜在形成来衡量)和AFM13在血液中的浓度。在最后一次服用AFM13后约1个月，将进行最后一次研究访问，评估患者治疗后的健康状况，然后进行季度电话联系，检查患者的总体健康状况和长期生存期。