研究#2019-0511
人类优先开标多片研究评价重折或易变急性流水或高射线模拟作用患者BTX-A51卡片安全性、毒性和药效
MDAnderson学习状态
不接受
处理代理
BTX-A51
描述性
开标签剂量升级研究评估安全性、毒性和药效学以及BTX-A51胶囊初步效果研究分两个阶段完成阶段1a设计确定口服BTX-A51最大允许剂量的限值毒度和最大允许量毒度确定MTD后,计划增加15名参赛者加入本研究第1b阶段学习更多安全性经验,并判定推荐2级剂量(RP2D)可能与MTD无关本研究协议下可提供最长8天周期的持续处理(持续处理阶段),如果调查员判断利益大于风险BTX-A51处理完成后,将每3个月通过电话联系参与者2年,时间最长自最后一次处理生存状态和抗癌治疗后算起(全生存跟踪)。