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描述

该研究将按照国际协调委员会(ICH)的《人类使用药物/良好临床操作规范(GCP)注册技术要求》和适用的监管要求进行。这是一项随机的、开放标签的、平行组的、多中心的试验，对复发或难治(R/R)侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人受试者进行，以比较标准护理(SOC)策略和JCAR017(也称为lisocabtagene maraleucel或liso-cel)的安全性和有效性。主题将随机获得SOC(手臂)或接受JCAR017(臂B)。所有受试者随机手臂将接受标准治疗(SOC)抢救治疗(R-DHAP、大米或R-GDP)按医生的选择之前高剂量化疗(HDCT)和造血干细胞移植(HSCT)。在确认EFS事件后，可以允许Arm A的受试者跨越并接收JCAR017。随机分配到B组的受试者将接受淋巴消耗(LD)化疗，然后注射JCAR017。

资源和链接

电话:1 - 877 - mda - 6789

临床试验网站NCT No: NCT03575351