研究#2019-0031
Encorafenib+比尼替尼治疗BRAFV600突变型黑色素瘤脑转移患者的2期、开放标签、随机、多中心试验,评估标准剂量和高剂量方案
安德森医学博士研究现状
登记
处理剂
安可拉非尼,比尼替尼
描述
这是一项多中心、随机开放标签2期研究,旨在评估encorafenib+Binimetini联合用药2种给药方案对BRAFV600突变型黑色素瘤伴脑转移患者的安全性、有效性和药代动力学(PK)。大约100名患者将被纳入研究,其中9名患者在高剂量治疗组的安全导入中。筛选期结束后,治疗将以28天为周期进行,并持续到疾病进展、不可接受的毒性、撤回同意、开始后续抗癌治疗、死亡。
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