Cabozantinib (XL184)单独或联合Atezolizumab治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的1b期剂量增加研究

描述

这是一项多中心1b期开放标签研究，旨在评估cabozantinib联合atezolizumab在多种肿瘤类型的受试者中(包括晚期尿路上皮癌(UC)(包括膀胱、肾骨盆、输尿管、尿道)、肾细胞癌(RCC)、cabozantinib联合atezolizumab)的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学(PK)。去阴抵抗性前列腺癌(CRPC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、卵巢癌(OC)、子宫内膜癌(EC)、肝癌(HCC)、胃癌/胃食管交界处癌/下食管癌(GC/GEJC/LEC)、结直肠癌(CRC)、头颈部癌(H&N)、分化型甲状腺癌(DTC)。该研究包括两个阶段:在剂量增加阶段，将确定合适的推荐剂量，用于atezolizumab的标准给药方案;在扩展阶段，将纳入肿瘤特异性队列，以进一步评估联合治疗在这些肿瘤适应症中的安全性和有效性。三种探索性单药cabozantinib (SAC)队列也可纳入UC、NSCLC或CRPC受试者。一个探索性的单药atezolizumab (SAA)队列也可以纳入CRPC受试者。根据研究者和RECIST 1.1，纳入SAC队列和SAA队列的受试者在经历放射学进展性疾病后，可以接受cabozantinib和atezolizumab的联合治疗。由于本研究设计的性质，一些肿瘤队列可能比其他队列更早完成入组。

资源和链接

电话:1 - 877 - mda - 6789

NCT号:NCT03170960