研究#2018-0179
一项第3阶段、开放标签、随机研究，比较luspatecept（ACE-536）和epoitin alfa治疗因IPSS-R极低、低或中等风险骨髓增生异常综合征（MDS）引起的贫血的疗效和安全性，该研究针对需要红细胞输注的ESA未成年受试者
安德森医学博士研究现状
登记
处理剂
卢帕西普，依泊亭阿尔法
描述
该研究将按照国际协调理事会（ICH）的《人用药品注册技术要求/良好临床实践》（GCP）和适用监管要求进行。这是一项介入性、主动控制、开放标签、随机3期研究，旨在比较luspatecept（ACE-536）和epoitin alfa治疗因IPSS-R极低、低或中等风险MDS引起的贫血的疗效和安全性，这些MDS是ESA需要红细胞输注的幼稚受试者的疗效和安全性。该研究分为筛选期、治疗期和治疗后随访期。
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