研究＃2016-0515
第1期细胞剂量升级研究，评估遗传工程的MAGE-A10C796T在HLA-A2 +受试者中的安全性和耐受性，MAGE-A10阳性尿系，黑素瘤或头部和颈部肿瘤
MD安德森研究现状
不接受
治疗剂
N / A.
描述
该阶段1研究被设计为HLA-A * 02：01和HLA-A * 02：06受试者的细胞剂量升级试验：06含有MAGE-A10阳性尿路上皮，黑素瘤或头部和颈部肿瘤的受试者。该研究将使用改性的3 + 3个细胞剂量升级设计注册18和75岁之间的受试者，以评估剂量限制毒性并确定靶细胞剂量范围。在剂量升级阶段之后，将在靶细胞剂量范围内注册另外的受试者，以进一步表征安全性和对该细胞剂量的影响。该研究将采用受试者的T细胞，这是血液中的自然类型的免疫细胞，并将它们送到待修饰的实验室。本研究中使用的改变的T细胞将是受试者自己的T细胞，其遗传地改变，目的是攻击和破坏癌细胞。当MAGE-A10ᶜ⁷⁹⁶T细胞可用时，受试者将与环磷酰胺和氟氨酰胺进行淋巴抗加工化疗，然后进行T细胞输注。本研究的目的是测试遗传改变的T细胞的安全性，并找出它们在具有尿路上皮，黑素瘤或头部和颈部癌症的受试者中的效果。在未来6个月内接受T细胞后，研究医师将经常看到受试者。之后，根据程序的时间表，每3,6或12个月看到受试者。完成或退出该研究介入部分的所有受试者将进入长期随访期，用于观察延迟不良事件和输液后15年的总生存率。
信息和下一步
疾病：
尿路上皮癌，头颈癌，黑色素瘤，膀胱尿路上皮癌
研究阶段：
一世
医师名称：
大卫桑密洪
部门：
调查癌症治疗剂
有关临床试验的一般问题：
1-877-632-6789
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