GSK3174998的结合Pembrolizumab晚期实体瘤I期研究对象

描述

这是人类（FTIH）第一次，开放标签，非随机，多中心研究，旨在评估安全性，耐受性，药代动力学（PK），药效学，以及静脉注射给受试者GSK3174998的初步临床活动与选定的晚期或复发的实体瘤。该剂量递增研究将与其他疗法组合评估安全性，GSK3174998的活性作为单一疗法（第1部分），与pembrolizumab组合（第2部分），和潜在的。该研究将在2份进行，由剂量递增阶段的各部分之后是队列膨胀阶段。第1部分将评估GSK3174998单药治疗，而第2部分将与pembrolizumab组合评估GSK3174998。GSK3174998将首先作为单药剂量递增评估。一旦GSK3174998的剂量已经确定，既容忍并演示了药效活性，第2部分的招生可以开始。在第2部分，GSK3174998的递增剂量将与固定剂量pembrolizumab的进行评估。该研究将注册到与不同的肿瘤类型大约264名受试者（在零件1A和2A [剂量递增]约144受试者;在零件1B和2B [队列膨胀]大约120名受试者）。治疗与GSK3174998正负pembrolizumab最长期限为2年或35个循环，以先到者为准。 The follow-up period for safety assessments will be a minimum of 3 months from the date of the last dose. The post-treatment follow-up period includes disease assessments every 12 weeks.

资源和链接

电话号码：1-877-MDA-6789

clinicaltrials.gov NCT号：NCT02528357