研究＃2013-0527
GSK525762复发/难治性血液系统恶性肿瘤
MD安德森研究现状
不接受
处理剂
GSK525762
描述
这是一个开放标签的重复剂量，多中心，2部分的研究，以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐的2期剂量（RP2D）为GSK525762每日一次（QD）口服。研究的第1部分是剂量递增阶段来选择基于所述安全性，PK和GSK525762的口服给药后观察到PD的配置文件所推荐的第2部分剂量（RP2D）。合格的受试者与选择复发难治性血液恶性肿瘤（急性髓细胞性白血病[AML]，非何杰金氏淋巴瘤[NHL]和多发性骨髓瘤[MM]），将在QD和/或BID登记直到MTD被建立给药组群。受试者可在研究中直至疾病进展，不可接受的毒性，或撤销同意继续治疗。。一旦确定了MTD，每日两次（BID）给药组群的可被打开，以收集额外的安全性数据和评估GSK525762的BID给药的初步功效。第2部分将探索在MTD或RP2D临床活动;单独的膨胀群组将计划用于急性骨髓性白血病（AML），非何杰金氏淋巴瘤（NHL，包括与myc和B细胞白血病（BCL受试者）的探索子队列2和/或BCL6的重排/过表达[双和三重命中淋巴瘤]），和多发性骨髓瘤（MM）。这是此剂的第一项研究中与其中没有标准疗法预期导致耐用缓解这些复发性和/或难治性恶性血液病受试者进行。