MD安德森的临床试验

第一阶段临床试验是我们如何开发新的抗癌药物的基础。通常,他们只涉及几十个病人和研究新药对多种癌症类型的影响。

大卫S.香，医学博士和我们一起坐下来解释更多关于I期临床试验的内容，并回答一些患者最常问的问题。

什么是I期临床试验?

I期临床试验是第一次人类正在以一种实验性药物治疗。它开始与研究人员找出一个途径杀乐动体育LDsports中国死癌细胞。制药公司则开发出药物，模仿这一进程。一期的主要目的是要弄清楚我们是多么的药物可以放心地给患者，看到一个好处。

但这不是唯一的目的。第一阶段试验还帮助我们弄清楚哪些癌症受益于这些药物。

谁应该考虑参加I期临床试验?

一期临床试验并不适用于所有人。大多数选择I期临床试验的患者已经没有选择了。一般来说，他们患有转移性疾病，在标准治疗中没有成功化疗，有轻微症状或没有症状，不想去收容所。他们愿意通过参与第一阶段临床试验，看看自己是否能帮助他人，也可能是自己。

你从考虑一期临床试验的患者那里听到最多的问题是什么?

“有安慰剂吗?”“与III期临床试验在第一阶段的试验中通常没有安慰剂。每个人都得到了药物，只是剂量不同而已。

还有很多关于日程安排的问题。一期临床试验非常密集，需要患者多次就诊。因为这是第一次在人类身上使用这种药物，我们非常警惕。

我们也有很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心，呕吐和腹泻。但副作用是每次试验中每位患者不同。我们尽量给患者最常见的副作用，那些最令人关注的，然后将所有可能出现的副作用的概述。大部分的副作用是可逆的和可治疗的。我们要么停止药物或我们给予另一种药物来解决的副作用。

患者在一期临床试验中需要多长时间?

只要病人受益，他们通常可以继续进行I期临床试验。传统的第一阶段临床试验持续大约两年(从我们开始登记到我们实际结束一项研究)。

如果病人的情况没有改善会发生什么?

如果病人的临床症状下降，可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者是因为肿瘤在生长。我们定期为患者重新成像，并按照预先设定的标准对患者进行测量。根据药物和设定的标准，如果肿瘤增长到一定比例，我们就会把病人从研究中剔除。接下来会发生什么取决于病人的整体状况。许多病人继续进行另一阶段的研究或回到他们的内科肿瘤医生那里，因为他或她还有一种疗法要尝试。或者，如果他们别无选择，他们可能会决定去收容所。

我们有哪些最有希望的I期临床试验MD安德森马上？

有很多令人兴奋的研究正在进行。乐动体育LDsports中国在一个第一阶段试验的药物loxo - 101我们已经看到与NTRK基因融合有关的癌症患者的肿瘤缩小。我们也在a中看到了有希望的结果联合抑制剂药物的第一阶段试验靶向癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫疗法一期临床试验，但其中一个令人兴奋的是即将到来的MAGE-A10研究，该研究使用免疫系统的工程细胞(称为CAR-T细胞和t细胞受体疗法)。

您对参加一期试验的患者护理人员有什么建议?

我的第一条建议是不要强迫你爱的人做第一阶段，这对病人来说并不总是最好的选择。

第二，准备在时间上支持这个病人。这是一个密集的、费时的过程。

3、问问题。你需要被告知。

你还有什么想患者了解I期临床试验？

我们在第一阶段环境中看到的是很大的希望。在过去的十年里，新药物出现了爆炸式的增长。有超过一千种新的抗癌药物正在研制中。我们看到了比以前更多的活动;这些药物对很多不同类型的肿瘤都有效。我们在识别病人方面也变得越来越复杂。我是个乐观主义者，如果不是，我就不会在这个领域工作。

要求预约:MD安德森在线或致电1-877-632-6789。

临床试验使我们能够发现新的更好的癌症治疗方法。他们为患者提供先进的治疗方法，比普通大众早几年。而且，在许多情况下，它们延长了参与者的生命，甚至消除了他们的癌症。

尽管临床试验的利益，远远少于成人65岁及以上参与其中比较年轻的患者。但随着新的癌症病例在美国50％的患者在65岁及以上的情况出现，对于老年患者考虑临床试验是非常重要的。

我们采访了Ishwaria印度。,关于临床试验的误解和老年患者考虑临床试验应该知道。这是她所共享。

为什么没有很多老年癌症患者参加临床试验?

许多人害怕成为豚鼠。但在临床试验中，你不是试验对象。你是一个正在经历的人癌症治疗。我们所做的一切都是由你、你的经历和你的感受所引导的。

老年癌症患者在参加临床试验前应该考虑什么?

有很多的责任，与正对临床试验中去。你必须在你的保健团队非常密切的联系，这样他们就可以快速解决您遇到任何变化。你可能需要接触到门诊经常 - 每周，在某些情况下 - 而且有时经过抽血，扫描和活检。所以考虑您的护理团队这些要求，以确定潜在的益处大于麻烦。

老年癌症患者在参加临床试验时面临哪些挑战?

在你的一生中，你经历过对你的健康有累积影响的事件，这些事件导致了你身体的衰弱。我们不希望临床试验治疗弊大于利，所以临床试验对登记有严格的标准——特别是关于器官功能的标准。病人的肾脏和肝脏需要保持良好的状态，血液计数也要非常好。我们也考虑病人的整体健康，包括独立性和行动能力。这些都反映了身体的整体状况。

当设计的临床试验，我们开始看各的标准，如年龄，以及测量，如果它的真正需要或者如果该现象可能在患者的实验性药物可以舒适和安全的管理。希望是开放的临床试验，以更多的癌症患者65岁及以上谁可能是健康的，但有较弱的肾脏，糖尿病或其他标志长寿的生活。

什么时候临床试验不是老年癌症患者的好选择?

你的年龄不应该阻止你考虑进行临床试验。在做任何其他治疗决定时，请考虑以下问题:

• 有什么治疗?
• 它是如何工作的?
• 我怎样才能得到它?
• 这将如何影响我的日常生活？
• 有什么ldsports乐动体育 ？
• 有什么好处？

当讨论ldsports乐动体育 ，询问他们是否会随着时间的推移。例如，如果乏力只会持续几个星期，这可能是你愿意接受的长期利益。

通过权衡这些问题的答案，你可以决定治疗决定——临床试验与否——是否符合你的价值观和你想要的生活质量。

你对老年癌症患者的护理人员有什么建议?

试着和病人一起去预约，这样你就能尽可能多地参与到治疗过程中来。如果你不能亲自到那里，试着打电话给免提电话或让病人录下对话。这样，即使你没有赴约，你也可以陪在你爱的人身边。

请记住，癌症患者的需求和经历会随着时间而改变。实验室测试显示了一些变化，但也有一些只有病人能感觉到的变化，所以我们依靠病人来与我们分享这些变化。

病人通常会担心自己会成为负担，所以很多人都对自己隐瞒了这些变化。但做得最好的病人是那些护理人员在病人之前就察觉到这些变化的病人。为了提供帮助，我们对家属进行培训，让他们知道应该问哪些问题来确定病人的需求，并帮助我们尽快解决这些问题。我们鼓励照顾者询问痛、疲劳、恶心和呼吸，以及病人的情绪，这可以反映整体健康状况。疼痛的表达很大一部分是一个人的情绪，再多的止痛药也不能缓解抑郁。开始和病人谈论他们的情绪如何，越早越晚。这样，病人就不必默默忍受痛苦，我们可以帮助他们得到他们需要的支持。

对于考虑进行临床试验的老年癌症患者，您有什么建议?

尽早与你的医生讨论临床试验，找出适合你的选择。即使你现在还没有资格参加临床试验，你也要知道我们在治疗方面取得了如此多的进步，并且一直在开展新的临床试验，所以将来可能会有适合你的临床试验。无论是现在还是将来，请对参加临床试验持开放的态度，因为你的参与可以帮助我们为未来的病人找到更好的治疗方法——甚至有可能改善你的生活质量，延长你的寿命。

要求预约:MD安德森在线或致电1-877-632-6789。