临床试验对于向患者提供新的更好的癌症治疗至关重要。作为癌症临床试验的全球领先者，MD Anderson正在推动癌症医学领域向前发展，同时也将患者的安全性放在首位。参与临床试验可以为患者提供创新疗法，而这是其他方法无法提供的，并为医生提供有价值的信息，以帮助未来的患者。癌症治疗研究主席Funda Meric Bernstam医学博士介绍了临床试验的重要性以及患者的期望。通过拨打1-877-632-6789或在线，向MD Anderson申请预约：https://my.mdanderson.org/requestappointment
作为我们消除癌症使命的一部分，MD安德森的研究人员进行了数百项临床试验，以测试针对常见和罕见癌症的新疗法。乐动体育LDsports中国浏览我们的数据库，找到你可能符合条件的研究。
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什么是临床试验？
临床试验是一种病人可以自愿参加的研究。乐动体育LDsports中国MD安德森通过临床试验找到更好的方法来预防、诊断和治疗癌症。医生通过治疗试验来了解更多关于如何对抗癌症的知识。本指南适用于可能参加治疗试验的患者。
临床试验是一个漫长而仔细的过程的一部分，这可能需要很多年。首先，医生在实验室研究一种新的治疗方法，然后他们经常在动物身上研究这种治疗方法。如果一种新的治疗方法有希望，医生们会在病人身上测试这种治疗方法。医生分三到四个步骤或阶段来完成这项工作。您的医生可能会为您提供临床试验作为治疗选择。
我如何得到保护?
MD安德森最重要的工作是保护病人。首先,MD安德森通过遵循精心规划的方案保护临床试验中的患者。
一个协议:
- 解释治疗计划
- 列出病人将接受的医疗检查
- 给出参加临床试验的患者人数
- 列出了资格标准，这是决定谁可以参加临床试验的指南
- 解释了安全信息
第二MD安德森通过使用谨慎的知情同意程序保护患者。
第三，我们的机构审查委员会（IRB）通过审查方案和监测试验来保护患者。IRB是由医生、护士、牧师、社会工作者、律师和患者组成的委员会。他们确保试验遵循联邦法律，患者受到保护。
美国食品和药物管理局（FDA）审核IRB的文件。此外，FDA官员可能会访问MD安德森随时检查他们选择的任何与临床试验有关的东西。
你知道吗？
2019年，FDA批准了35种用于公共临床的新药。安德森博士为其中的18个——超过一半——的发展做出了贡献。
在过去的十年里，FDA批准了166种癌症药物供公众临床使用。MD安德森对94个项目的发展做出了贡献，超过了56%。
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来自我们的教师专家
I期临床试验是我们开发新的癌症药物的基础。通常，他们只涉及几十名患者，研究一种新药对多种癌症类型的影响。
香港医学博士。，与我们一起坐下来解释更多关于I期临床试验的信息，并回答一些患者最常问的问题。
什么是第一阶段临床试验?
第一阶段临床试验这是人类首次接受实验性药物治疗。首先，研究人员找到了杀死癌症的乐动体育LDsports中国途径。然后，一家制药公司开发了一种模仿这一过程的药物。第一阶段的主要目的是计算出我们可以安全地给病人服用多少药物，并看到疗效。
但这并不是唯一的目的。第一阶段的试验也帮助我们弄清楚哪些癌症受益于这些药物。
哪些人应该考虑参加I期临床试验?
第一阶段临床试验并不适合所有人。大多数选择第一阶段临床试验的患者已经没有选择了。通常情况下，他们有转移性疾病，标准治疗没有成功化疗，症状轻微或没有症状，不想去临终关怀医院。他们愿意通过参与一期临床试验，看看是否能帮助他人，甚至自己。
你从考虑第一阶段临床试验的患者那里听到最多的问题是什么?
“有没有安慰剂?”不像三期临床试验在第一阶段的试验中，通常没有安慰剂。每个人都有药物，只是剂量不同。
还有很多关于日程安排的问题。第一阶段临床试验是非常密集的，需要患者多次访问。由于这是这种药物首次用于人类，我们非常警惕。
我们也收到了很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心，呕吐和腹泻。但每次试验中，每个患者的副作用都是不同的。我们试图给病人一个最常见的副作用的概述，那些最令人担忧的和所有可能的副作用。大多数副作用是可逆和可治疗的。我们要么停药，要么给另一种药物来解决副作用。
患者将被纳入I期临床试验多长时间?
只要患者受益，他们通常可以继续进行I期临床试验。传统的一期临床试验大约持续两年(从我们开始登记到我们真正结束研究的时间)。
如果患者的病情没有改善怎么办？
如果病人的病情恶化，可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者，这是因为肿瘤在生长。我们定期对病人进行重新成像，并按照预先设定的标准对病人进行测量。根据药物和既定标准，如果肿瘤增长到一定比例，我们就会让患者退出研究。接下来会发生什么取决于病人的整体情况。许多患者继续进行另一阶段的研究，或回到他们的肿瘤内科医生那里，因为他或她还有一种治疗方法可以尝试。或者，如果他们别无选择，他们可能会决定去临终关怀医院。
最有希望的一期临床试验有哪些MD安德森现在好些了吗?
有很多令人兴奋的研究正在进行。在一个乐动体育LDsports中国LOXO-101的第一阶段试验在美国，我们已经看到与NTRK基因融合有关的癌症患者的肿瘤缩小。我们也看到了一个有希望的结果联合抑制剂药物的I期试验靶向癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫疗法一期临床试验，但其中一个令人兴奋的是即将进行的MAGE-A10研究，该研究使用了免疫系统的工程细胞(称为CAR-T细胞和t细胞受体疗法)。
对于参加I期试验的患者的护理者，您有什么建议？
我的第一条建议是不要强迫你所爱的人做第一阶段。这并不总是患者的最佳选择。
第二，准备在时间上支持这个病人。这是一个密集和耗时的过程。
第三，提问。你需要得到通知。
关于I期临床试验，你还想让患者知道什么？
我们在第一阶段的环境中看到了很多希望。在过去的十年里，新药出现了爆炸式增长。有一千多种新的抗癌药物正在研发中。我们看到了比以前更多的活动;这些药物实际上对很多不同类型的肿瘤都有效。我们在识别病人方面也变得更加复杂。我是个乐观主义者，如果不是，我就不会在这个领域工作。
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临床试验使我们能够发现新的更好的癌症治疗方法。他们在向公众开放前几年为患者提供尖端治疗。而且，在许多情况下，它们延长了参与者的生命，甚至消除了他们的癌症。
尽管临床试验有好处，但与年轻患者相比，参与试验的65岁及以上的成年人要少得多。但由于美国50%的新癌症病例发生在65岁及以上的患者中，老年患者考虑进行临床试验是很重要的。
我们采访了Ishwaria印度。关于对临床试验的误解，以及老年患者认为临床试验应该知道些什么。以下是她分享的内容。
为什么没有很多老年癌症患者参与临床试验?
许多人害怕成为豚鼠。但在临床试验中，你不是试验对象。你是一个正在经历的人癌症治疗．我们所做的一切都是由你，你的经验和你的感受所引导的。
老年癌症患者在参加临床试验前应该考虑什么?
参与临床试验需要承担很多责任。你必须与你的护理团队保持密切联系，这样他们才能迅速处理你所经历的任何变化。你可能需要经常去诊所——在某些情况下每周一次——有时需要抽血、扫描和活检。因此，和你的护理团队一起考虑这些要求，以确定潜在的好处是否大于麻烦。
老年癌症患者在参加临床试验时面临哪些挑战？
在你的一生中，你会经历一些对你的健康产生累积影响的事件，这些事件会导致你的身体变得虚弱。我们不希望临床试验治疗弊大于利，所以临床试验有严格的登记标准——特别是关于器官功能。病人的肾脏和肝脏需要保持良好的状态，血液计数也需要很好。我们也会考虑患者的整体健康状况，包括独立性和活动能力。这些都是身体整体状况的反映。
在设计临床试验时，我们开始考虑每一个标准，比如年龄，并衡量是否真的有必要，或者患者服用试验性药物时症状是否可以舒适和安全地控制。他们希望向更多年龄在65岁及以上的癌症患者开放临床试验，这些患者可能健康状况良好，但肾脏较弱，患有糖尿病或其他癌症症状长寿命．
什么时候临床试验不是老年癌症患者的好选择？
你的年龄不应该阻止你考虑临床试验。像做任何其他治疗决定一样对待临床试验，并考虑以下问题:
- 有什么治疗?
- 它是如何工作的?
- 我怎样才能得到它呢?
- 它将如何影响我的日常生活?
- 有什么ldsports乐动体育 ?
- 有什么好处？
讨论时ldsports乐动体育 ，问问他们是否会随着时间的推移而发展。例如，如果乏力只会持续几周，这可能是你愿意接受的长期好处。
通过权衡这些问题的答案，你可以确定治疗决定——临床试验与否——是否符合你的价值观和你想要的生活质量。
你对老年癌症患者的护理人员有什么建议?
试着和患者一起去预约，这样你就可以尽可能多地参与这些过程。如果您无法亲自到场，请尝试拨打扬声器电话或让患者录制对话。这样，即使你没有赴约，你也可以陪在爱人身边。
请记住，癌症患者的需求和经历会随着时间的推移而变化。实验室测试显示了其中一些变化，但还有一些变化只有患者才能感觉到，所以我们依靠患者与我们分享这些变化。
病人担心自己会成为负担是很常见的，所以很多人都把这些改变留给自己。但做得最好的病人是那些护理人员甚至在病人之前就发现这些变化的人。为了提供帮助，我们对家属进行培训，让他们知道应该问哪些问题来确定病人的需求，并帮助我们尽快解决这些问题。我们鼓励护理人员询问疼痛、疲劳、恶心和呼吸，以及患者的情绪，这可以反映整体健康状况。疼痛表达的很大一部分是一个人的情绪，而且再多的止痛药也不能改善抑郁。尽早开始与患者谈论他们在情感上的表现。这样，患者就不必默默忍受，我们可以帮助他们获得所需的支持。
对于考虑进行临床试验的老年癌症患者，您有什么建议?
尽早与你的医生讨论临床试验，找出适合你的选择。即使你现在没有资格参加临床试验，也要知道我们在治疗方面取得了如此多的进步，并且一直在进行新的临床试验，因此将来可能会有一个适合你的临床试验。无论是现在还是将来，请对参加临床试验持开放态度，因为您的参与可以帮助我们为未来患者找到更好的治疗方法，甚至有可能改善您的生活质量，延长您的寿命。
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临床试验是如何在医学上取得进展的。“它们对于推动我们提供更好的癌症治疗的能力非常重要，”他说基础Meric-Bernstam博士．
参加临床试验完全是自愿的，但癌症患者可以从中受益，同时也可以帮助未来的患者。我们今天从临床试验中获得的见解有助于我们改进治疗方案，使其他患者受益。
然而，临床试验是复杂的，围绕它们有很多误解。在你参加临床试验或决定它不适合你之前，你应该知道以下几点。
临床试验是安全的
“安全是最重要的事情，”他说埃卡特琳娜·伊莲娜·Dumbrava，医学博士因为参加临床试验的病人是第一批接受实验性药物治疗的人，所以有很多安全措施来确保他们不会受到伤害。
除了癌症患者接受标准治疗的常规评估外，临床试验参与者通常还需要额外的临床访问、实验室工作、成像扫描和活检。
而且，你不仅仅是在和你的肿瘤医生和癌症护理团队交流。接受临床试验的患者还会与研究团队保持持续联系，以确保他们在新药上的表现良好。乐动体育LDsports中国
Meric-Bernstam说:“我们每周都和病人交谈，看看他们是否有任何副作用，并检查他们是否有任何问题。”如果患者有任何症状，您的临床试验团队也会提供下一步的指导ldsports乐动体育 ．Meric-Bernstam补充说:“在临床试验中有很多帮助，以确保患者得到最佳的治疗。”
但对安全性的关注并不是从这里开始的——它发生在患者登记之前。“FDA不是在试验结束时才来批准药物;他们甚至在试验中给患者使用药物之前就批准了这种药物，”Dumbrava说。
在MD安德森，临床试验由专家设计，并经过几轮批准，以确保对患者安全。一项拟议的临床试验得到机构审查委员会(IRB)的最终批准，IRB是一个由医生、护士、研究人员、病人和律师组成的委员会。乐动体育LDsports中国
临床试验分阶段进行
有四个临床试验阶段，每个人都有自己的目标。当一种新药或一种新的药物组合被开发出来时，它会在第一阶段的临床试验中进行测试。这些通常有少量的病人，大约15到50人。Meric-Bernstam说:“这些试验旨在确定药物或药物组合的安全性，以及在后续试验中使用的剂量。”“我们也在寻找疗效，并确定哪些患者最有可能从药物中受益，因此，在未来的研究中纳入研究。”
第二阶段临床试验可能集中于一种特定的癌症类型，并检查它对实验药物或程序的反应。这些试验可能会纳入患有特定疾病的患者，或基于被称为生物标志物的特定测试结果。
三期临床试验测试一种新的治疗方法是否比标准治疗方法更好。在这一点上，药物或程序可能会向FDA申请批准，但对药物的研究还没有完成。第四阶段(IV期)审查新疗法的长期效益和副作用。
临床试验不仅仅是检验新药
尽管许多临床试验研究新药，但它们有助于改善癌症治疗的各个方面。他们可以研究新的治疗方法，探索新的剂量，测试新的药物组合，或者检查药物治疗不同类型癌症的成功率。
他们还关注预防癌症或复发的方法以及减少治疗副作用的方法。“我们想拯救更多的生命，但我们也想保持病人的生活质量，”Dumbrava说。
临床试验不会限制你获得其他治疗
“无论发生什么情况，最好的治疗选择往往是临床试验，”梅里克·伯恩斯塔姆说。她指出，如果已经有了一种有效的治疗方法，那么临床试验就提供了一个机会，可以在此基础上进一步提高疗效。他们通常要求患者在开始更具研究性的治疗之前接受已知的有效治疗方案。如果没有明确、有效的治疗方法，临床试验可以提供一些可能有效的新方法。
“不幸的是，我们不知道实验治疗是否有效，但对于一些标准治疗也是如此，”Meric-Bernstam说。
如果您的疾病在临床试验中未得到控制，您的医生将停止您的参与，并可能提供另一种治疗方案。在某些情况下，您可以参加另一项临床试验。
Meric-Bernstam说:“通过参加试验，你通常会得到一种我们认为可能比我们目前的选择更好的治疗。”
Dumbrava对此表示同意，并补充道:“至少，你会得到最好的治疗。”
即使你个人没有看到实验治疗的临床益处，你的参与仍然有助于进步癌症研究乐动体育LDsports中国．
临床试验适用于癌症各个阶段的患者
尽管所有的临床试验对参与者都有标准，但临床试验适用于所有癌症阶段的患者。为了确保患者的安全，合格标准可能包括患者的年龄、性别、癌症类型和分期、以前的治疗和总体健康状况。
你的医生是了解你的治疗选择的最佳资源。但是不要犹豫是否有临床试验可供你选择。
Meric Bernstram说：“这也是一个向前推进并真正为未来患者带来更好结果的机会。”。
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