用于与MET非小细胞肺癌的靶向治疗tepotinib外显子14个跳跃突变显示持久反应

II期临床试验显示46.5％，客观缓解率

MD安德森新闻发布2020年5月29日

晚期患者非小细胞肺癌（NSCLC）和MET外显子14（METEX14）跳过突变了46.5％，客观缓解率的靶向治疗药物tepotinib，在如图所示研究今天出版的新英格兰医学杂志而在呈现临床肿瘤学会（ASCO）年会的美国社会（摘要9556——海报322乐动体育LDsports中国得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学。

“在同一类药物，建立了这项试验的成功，与其他研究MET外显子14作为用于非小细胞肺癌的可操作对象，说：”高级作者休宁乐，医学博士，博士，助理教授胸部头颈肿瘤内科。“我们很高兴地显示，另一组肺癌患者可以从精度药中受益。”

METEX14跳绳的突变驱动肿瘤生长和发生在所有NSCLC患者的3-4％。患者METEX14跳绳往往是老年人，有74位年龄，通常不具有与现有的靶向治疗药物的选择其他可操作的突变。

研究结果代表了单臂，国际二期VISION试验，这是额外的同伙正在进行的群A。6700名多名非小细胞肺癌患者进行预筛选，对MET通过液体和/或组织活检的改变。共有152例晚期NSCLCMET用替波替尼处理跳绳。既往治疗和/或稳定患者脑转移被允许参加庭审。与会者浓度为500mg每日口服tepotinib处理。

对于老年人口有意义的益处

主要终点是客观反应率，其定义为完全或部分缓解，根据RECIST标准1.1版和由独立的审查证实。九个月后随访，99例患者的主要疗效人口有46.5％，客观缓解率和11.1个月耐用响应。

“近一年的响应时间中位数是这个患者人群非常有意义，”乐说。“这些老年患者有另一种治疗选择，比传统化疗等，以口头方式，可以提高他们的生活质量很长一段时间是很重要的。”

毒副反应为便于管理，有品位≥患者27.6％的人报告3治疗相关的不良事件。最常见的副作用是外周性水肿。患者的百分之十一中止治疗因不良事件。

这项研究还收集的患者报告的结果，这表明在咳嗽和生活质量的整体维护的改善。

液体活检的生物标志物检测

视力研究代表最大METEX14跳过队列前瞻性通过液体活检被识别，验证液体活检是检测突变的可靠方法。该研究还表明，液体活检，以确定应对药物的有用工具。

51例患者可获得基线和治疗后的匹配的液体活检样本。下一代测序发现，这些患者中有34人的基因突变完全或深度减少，有分子反应的患者中有68%的患者证实有放射学反应。

“这项研究标志着我们现在有一组非小细胞肺癌患者，以前没有任何针对性的治疗选项的高效，口服治疗的一大进步，说：”合着者约翰Heymach，医学博士，博士胸头颈肿瘤内科的椅子。“我们很荣幸能带领前场，我们会努力为患者提供新的治疗方法。”

Tepotinib是在2019年9月授予美国食品和药物管理局（FDA）的突破疗法称号的基础上，从视觉研究早期的数据。它被批准用作日本在2020年3月首次口服靶向治疗MET阳性非小细胞肺癌。

合着者及其披露的完整清单，包括在纸。这项研究乐动体育LDsports中国是由默克公司，德国达姆施塔特的支持。