研究发现,同时或顺序地接受治疗的疾病,海绵患者的无病,整体生存差异

临床试验结果为治疗方案,疾病管理的演进重要

当在Ne乐动体育LDsports中国oadjuvant设置中接受蒽环类化疗和曲妥珠单抗或依次在Neoadjuvant设置时发现疾病存活率(DFS)和整体存活(OS)的妇女新研究发现没有易病存活(DFS)和整体存活率。德克萨斯州大学和德斯逊癌症中心-LED学习的调查结果今天发布贾马肿瘤学

III期研究是由美国外科医生学会肿瘤小组(ACOSOG)进行的,现在是肿瘤临床试验联盟。

新的研究是一期M乐动体育LDsports中国D和森 - LED研究的后续研究,发现这些患者还可以达到高病理完全反应(PCR),或者在手术时没有疾病的证据,当给出相同的治疗方案时顺序地。顺序接受组合而不是同时消除在同时给出化疗和HER2治疗时相关的已知心脏毒性。

根据美国癌症协会的说法,预计超过252,000名女性将被诊断出来乳腺癌在2018年;大约那些的20%将有HER2 +疾病。一旦乳腺癌亚型与预后不佳,MD安德森一直在不断变化的实践临床研究和生存结果为这些妇女的前列。乐动体育LDsports中国1999年,该机构进行了第一次新辅助化疗的临床试验,证明这种疾病可能在患者的近60%被消灭时,联合化疗和曲妥珠单抗同时服用。

“我们的两项研究结果允许与此类乳腺癌的所有妇女得以幸免与同时给予蒽环类和曲妥珠单抗相关的心脏毒性的,”说凯利亨特,医学博士,乳腺外科肿瘤学教授和主席,也是该研究的通讯作者。这项研究还乐动体育LDsports中国为医生提供了明确的临床指导。许多人选择了更积极的治疗方法,因为病人的病情处于晚期,或者因为妇女的年龄太小。我们的研究证实,对于HER2+乳腺癌患者,少即是多。”

的随机III期试验招募280名妇女具有可操作HER2 +浸润性乳腺癌在全国各地的36个中心从2007年9月至2011年12月的患者被分配到新辅助基于蒽环类的化学疗法和曲妥珠单抗(商业上称为赫赛汀)服法,顺序地给定的或同时。治疗其次是手术治疗。

顺序臂(臂1)登记谁收到138个例:被称为FEC上四个周期的21天周期的第一个天三药的化疗组合方案,随后紫杉醇+曲妥珠单抗每周进行12周。

同时臂(ARM 2)注册了142名接受的患者:每周收到的患者(Paclitaxel Plus Trastuzumab)每周12周,然后在21天的循环曲妥珠单抗中的一天之一,在21天循环中为21天,八个和15个循环。

所有患者参加,共收到1年曲妥珠单抗治疗。女性激素受体阳性肿瘤接受内分泌治疗;患者在其医生的判断进行辐射。

试验的主要终点是乳房中的pCR率。次要终点为淋巴结pCR率、DFS和OS。研究人员乐动体育LDsports中国此前报道称,两组的pCR率没有差异。同样,在这项研究中,中位随访时间为5年,他们发现并行或顺序分娩的DFS或OS率没有差异。在Arm 1中,18名女性复发,其中2人被诊断为继发性癌症;在Arm 2中诊断出22例复发和3例继发性癌症。

鉴于无数的抗HER2治疗方案现在市场上,曲妥珠单抗上令人印象深刻的扩展OS - 原抗HER2治疗 - 应该有重要的临床和财务影响。

“在全国范围内,趋势是他们在手术前给病人不止一种类型的抗HER2治疗前期的。现在有批准用于治疗女性HER2 +疾病的多种选项,但显著的毒性和财务成本,”说aman buzdar,m.d.,临床研究副总裁,pCR研究结果的第一作者。乐动体育LDsports中国

“我们的发现强化了这种方法是不必要的。相反,我们应该将这些疗法保留给那些在手术中没有达到完全病理缓解,且复发风险很高的患者。我们的研乐动体育LDsports中国究需要专注于更好地了解这些患者的疾病生物学。”

Buzdar和亨特还指出,大多数HER2 +乳腺癌患者仍在接受手术第一,尽管以上的患者达到PCR检测新辅助治疗的一半。

“确定谁的癌症对治疗敏感的最好方法是在癌症完好无损时进行治疗。我们需要把重点放在为在手术中仍有持续性疾病的患者提供额外的治疗,从而避免不必要的费用和毒性,”Hunt说。

基于对全身治疗的反应,接下来的研究前沿是局部区域疗法,包括辐射的程度,并确定那些对他们来说,手术可能是乐动体育LDsports中国不必要的病人的降级。相关研究,在MD安德森正在进行中。

除了狩猎和斗牛,Fucka Mer伯恩斯坦,M.D.,教授和椅子,研究癌症治疗学,MD Anderson,也是该研究的作者。其他作者包括:Vera J. Suman,Ph.D.和Judy C. Boughey,M.D.,梅奥诊所;德克萨斯大学西南医疗中心,M.D.NAN MARILYN LEITCH;Matthew J. Ellis,M.D.,Ph.D.,贝勒医学院;Gary W.Nouzeitig,M.D.,Laredo医生医院;和Melanie E. Royce,M.D.,新墨西哥州大学。