立体定向消融术治疗早期肺癌总生存率优于手术治疗

首次比较两种治疗方法的随机临床试验表明,非侵入性SABR治疗应被视为手术的替代方案,特别是对于老年患者和伴有并发症的患者


MD Anderson新闻发布05/13/2015

根据一项III期随机国际研究,可手术的I期非小细胞肺癌(NSCLC)患者如果接受立体定向消融放疗(SABR)治疗,而不是当前的标准护理——侵入性手术,可以获得更好的总体生存率乐动体育LDsports中国德克萨斯大学安德森癌症中心。

研究结果发表在今天的柳叶刀肿瘤学来自第一个比较SABR和手术的随机临床试验。

“这是第一次,我们可以说,这两种疗法至少是同等有效的,SABR似乎更好的耐受性,可能导致这些患者更好的生存结果,”第一作者和主要研究人员说Joe Y. Chang, m.d., Ph.D.,放射肿瘤学教授。“对于可手术的早期肺癌,立体定向放疗是一种相对较新的治疗方法,而手术已经成为一个世纪的标准。这项研究可以让医生有信心考虑非侵入性的选择。”

研究人员乐动体育LDsports中国分析了58例患者的总生存率、复发和毒性。手术组的3年生存率为79%,SABR组为95%,而3年无复发生存率分别为80%和86%。手术组死亡6例,SABR组死亡1例。采用SABR治疗的患者均无严重毒性。

作者认为,手术后较低的生存率可能是由于手术降低肺功能导致的其他并发情况恶化。因此,研究结果支持SABR作为一种非侵入性选择,特别是对于老年患者和那些有显著的合并症。

根据疾病控制和预防中心的数据,肺癌是美国男性和女性的头号癌症杀手。美国癌症协会(American Cancer Society)报告称,超过一半的肺癌患者在确诊后一年内死亡,根据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)的数据,2015年预计有158040名美国人将死于这种疾病。

“我们的研究结果为大型临床试验提供了强有力的支持,以调查SABR对早期疾病患者的潜在优势,”资深作者说杰克·a·罗斯医学博士,胸心血管外科教授和Bud Johnson临床特聘主席。“在我们等待更多数据的同时,医生可以考虑SABR对这些患者,特别是那些手术带来高风险的患者是一种有效的治疗方法。”

在过去的十年中,SABR已经被用于治疗不可手术的NSCLC患者,在某些情况下显示出比传统放疗更好的结果。然而,由于担心SABR术后复发的风险,目前还没有可手术的早期非小细胞肺癌患者的SABR数据。另一方面,手术,肺叶切除术(切除一半的肺)和淋巴结的清扫,被认为是降低癌症复发的机会。

然而,肺癌手术是一项大手术,并发症发生率高,虽然复发率低,但有10- 20%的可能性癌症复发在其他肺叶,区域淋巴结和远处器官,Chang指出。在本研究中,SABR与手术治疗肿瘤复发没有差异。

他补充说,这些发现应该谨慎解释,因为患者样本量小,随访时间有限。两项新的随机研究正在准备中,预计将于2015年开始:美国的VALOR (Veterans Affairs Lung cancer surgery Or stereo - tactic Radiotherapy trial)和英国的sabtooth是一项多中心试点研究,对手术切除并发症风险较高的外周I期NSCLC患者进行SABR与手术对比。

对这项研究做乐动体育LDsports中国出贡献的其他研究人员包括:Jack A. Roth,医学博士;Ritsuko,小牧市医学博士;Reza J. Mehran,医学博士;彼得Balter博士;Stephen E. McRae,医学博士;雷锋,硕士;Mark F. Munsell, m.s., Donald A. Berry, MD Anderson博士;来自凤凰城电子刀和放射肿瘤中心的医学博士John J. Kresl;奥马尔·达伍德,科纳医疗公司的医学博士;休斯顿圣卢克健康中心的医学博士拉里·s·卡彭特; Suresh Senan, F.R.C.R.; Alexander V. Louie, M.D.; Cornelis JA Haasbeek, M.D.; Ben J. Slotman, M.D.; Marinus A. Paul, M.D.; Egbert F. Smit, M.D. from VU University Medical Center in Amsterdam, The Netherlands; Harry JM Groen, M.D.; Joachim Widder, M.D. from University of Groningen and University Medical Center Groningen in Groningen, The Netherlands; Ben EEM van den Borne, M.D.; Katrien De Jaeger, M.D.; Coen Hurkmans, Ph.D. from Catharina Hospital in Eindhoven, The Netherlands; Erik van Werkhoven, M.S.c. from the Netherlands Cancer Institute in Amsterdam, The Netherlands and Anne-Marie Dingemans, M.D. from Maastricht University Medical Center, The Netherlands.