研究表明,二次手术并不能改善复发卵巢癌患者的总体生存期
MD Anderson新闻发布2019年11月13日
乐动体育LDsports中国的研究人员德克萨斯州大学安德森癌症中心报道说,在铂敏感复发卵巢癌患者中,继发性肿瘤减少或细胞减少,手术后化疗并没有导致比单独化疗更长的生存期。
妇科肿瘤组(GOG)-0213试验的III期结果今天发表在《癌症杂志》上新英格兰医学杂志.这项研究的早期结果首次在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
手术组总存活(OS)为50.6个月,在无手术组中为64.7个月。中位进展生存期(PFS)为18.9个月,手术与15.2个月没有它。在3岁处存活的患者的百分比在手术组中为67%,在无手术组中为74%。
“手术细胞辅助被认为是对原发性卵巢癌前线治疗的关键组成部分,但其在复发性疾病中的作用,同时吹捧为有益,尚未正式测试,”铅研究员说Robert L. Coleman.,医学博士,教授妇科肿瘤和生殖医学.“该研究是在乐动体育LDsports中国该环境中进行的第一个随机临床试验,表明二次手术并不能让这些患者受益。”
这项国际随机试验包括铂敏感、上皮性复发性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的女性,这些女性对至少3个周期的原发性铂类化疗有完全临床反应,血清CA-125值正常。
从2007年12月6日至2017年6月9日,240例患者随机接受二次手术细胞减量,然后进行铂基化疗,245例患者随机接受单用化疗。中位随访时间48.1个月。
与未完全切除肿瘤的患者相比,67%的接受手术的患者实现了肿瘤完全切除,与更长的OS和PFS相关。然而,完全切除组与无手术组的比较没有显示OS获益,尽管PFS获益。
患者报告的结果包括生活质量、身体功能和手术相关症状。手术组的患者报告术后生活质量和身体功能显著下降,手术相关症状增加。两组康复后无显著性差异。
目前国家综合癌症网络(NCCN)指南将二次细胞统治列为治疗六个月或更高后,在先前化学疗法中完全缓解后无需治疗的患者的治疗选择。
“考虑到这些研究结果,我们需要对复发性卵巢癌患者进行二次手术的价值提出质疑,”科尔曼说。“希望这项研究和其他正在进行的试验将提供所需的数据,以确定最佳治疗方案,最大限度地提高这些患者的治疗结果和生活质量。”
至少其他三个持续的第三阶段试验旨在评估类似的终点。这些研究是桌面-III(Clinicaltrials.gov号,NCT01166737),卵巢癌复发的手术(足球;荷兰试验登记号码,NL3137)和手术或化疗在复发性卵巢癌(SOC 1; ClincinalTrials.gov号,NCT01611766)。
该研究得到了国家癌症研究所(NCI)的支持,Gog行政办公室(CA27469),Gog统计局(CA 37517),NRG肿瘤学(1U10CA180822)和NRG操作(U10CA180868),部分是国家机构奖励号码P30CA016672下的健康/ NCI。Roche / Genentech支持NCI合作研发协议,实现这一审判。乐动体育LDsports中国科尔曼部分由Ann Rife Cox主席在妇科和Judy Reis / Albert Pisani,MD卵巢癌研究基金中得到支持。乐动体育LDsports中国
合作研究人员及其披露的完整列表包括在内乐动体育LDsports中国纸.