乐动体育LDsports中国研究显示患者没有资格研究可以从参加试验中获益
一些白血病患者与现有的医疗条件,可以安全地处理
MD安德森新闻发布2016年12月3日
谁的患者可能会由于预后差通常是将它们不是基于资格标准,如现有的医疗疾病受益于参与临床试验最多。一种新的研究在德克萨斯大学MD安德森癌症中心透露了一些急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS),传统上谁不能被认为是进行临床试验,反应良好,并在此设置了安全处理。
这项研究由领导奎勒莫·加西亚·Manero,医学博士,教授白血病,随后109名AML患者和MDS经受与阿扎胞苷(AZA)和伏立诺他的治疗。乐动体育LDsports中国研究结果已提交12月3日在58日美国社会的年会血液学在圣地亚哥。
“大多数癌症的临床研究中排除病人共病,活动或近期恶性肿瘤,器官功能障碍或表现不佳的状态,”加西亚说Manero。“这些标准如何保护患者目前还不清楚。虽然有些是基于临床的推理,似乎这些标准都比较到位,以保护药物或干预正在研究,而不是病人。”
该研究最初招收30名患者的年龄谁以前没有对AML或MDS治疗的17岁以上。患者符合研究了表现不佳两种,肾或肝功能差或任何其他活动的系统性疾病,如其他癌症。
60天的生存率为83%低档胃肠道副作用的报道。这项研究已扩大到包括额外的79个例。60天的生存为第二组为79%与7.6个月,中位总生存期。平均无事件生存率为4.5个月。再次,仅观察到低度的胃肠道副作用。
这项研究的目的是与包括监测的副作用,完全缓解率“停止规则”。患者被立即置于另一种疗法,如果分配给他们的治疗并没有说明会有60天的期限内完全缓解。要定义的最低预期生存和响应率将触发停止规则,研究人员依靠以前在MD安德森治疗181例前的数据。乐动体育LDsports中国
“参与临床试验是新的治疗干预措施的发展至关重要,”吉列尔莫·蒙塔尔班 - 布拉沃,医学博士,研究员在白血病,一个研究小组成员说。乐动体育LDsports中国“尽管这种需要,患者在美国治疗的癌症目前在临床试验中只招收百分之三到五。”
该研究点的标准排除标准进一步评价,潜在地治疗增加患者的池可能益处,与将来的较大的临床试验治疗具体患者的AML和MDS的目的。
包括MD安德森的研究小组乐动体育LDsports中国参加者:埃利亚斯·雅布尔,医学博士;高塔姆Borthakur,医学博士;考特尼·迪纳尔多,医学博士;纳温彭马拉朱,医学博士;豪尔赫·科尔特斯,医学博士;Srdan Verstovsek,医学博士;塔潘凯蒂亚,医学博士;海军Daver,医学博士;威廉Wierda,他医学博士,博士;Yesid阿尔瓦拉多,医学博士; Marina Konopleva, M.D., Ph.D.; Farhad Ravandi, M.D.; Zeev Estrov, M.D.; Nitin Jain, M.D.; Ana Alfonso Pierola, M.D., Ph.D.; Mark Brandt; Troy Sneed; Hui Yang, M.D., Ph.D.; Sherry Pierce; Elihu Estey, M.D.; Zachary Bohannan, and Hagop Kantarjian, M.D., all of Leukemia; Carlos Bueso-Ramos, M.D., Ph.D., Hematopathology; and Xuelin Huang, Ph.D. and Hsiang-Chun Chen, Biostatistics.
这项研究是由得克萨斯州的肿瘤防治研究所(RP140500),美国国立卫生研究院(P30 CA0166乐动体育LDsports中国72),默克公司和夏普公司Dohme公司(NCT00948064),肯尼斯B.主席布拉德博士在临床白血病研究养老资助,爱德华P.埃文斯基金会,基金会拉蒙·阿斯和MD安德森MDS / AML登月计划。