前列腺癌预防试验确定最有可能接受挑战性研究程序的男性

研究结束时,活检坚持在健康男性中更常见,在整个试验中积极参与


MD安德森新闻稿08/13/14

美国癌症研究协会的期刊《癌症流行病学、生物标记和预防》上发表的一项研究表明,参加前列腺癌预防试验并积极参与临床试验所有步骤的健康男性最有可能接受活检。乐动体育LDsports中国

前列腺癌预防试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在测试非那雄胺(一种用于前列腺癌预防的药物)的疗效。这项研究由SWOG进行,SWOG是一个癌症研究合作小组,负责设计和进行多学科临床试验。乐动体育LDsports中国

乐动体育LDsports中国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心和弗莱德哈钦森癌症研究中心的研究人员使用了一个系统模型来识别与实验结束(EOS)活检要求有关的男性相关因素。EOS活检是一种侵入性检查前列腺细胞或组织以确定癌症是否明显的程序,是该研究的一个重要部分。

“我们的研究是独特的,因为它评估了与癌症预防试验而不是癌症治疗试验的侵袭性活检相关的因素,”MD安德森行为科学主席、该研究的主要作者Ellen R.Gritz博士说。

预防试验由SWOG在219个地点协调进行,涉及1.8万多名男性。参与者被随机分为两组;服用非那雄胺组和服用安慰剂组。参与者收到了关于研究和活检程序的教育材料,并被要求在整个试验期间定期参加预约。

在国家癌症研究所的资助下,科学家们对健康男性进行了为期七年的分析,以确定在六年的研究中,哪些因素与参与者接受活检的意愿有关。检查的因素包括心理社会结果、参与者健康状况、参与者依从性以及进行研究的临床地点的特征。

Fred Hutchinson癌症研究中心的Carol Moinpour博士说:“活组织检查提供了生物样本,可以测试一个人的前列腺细胞在试验七年后是否没有癌症。”。“也就是说,在研究开始七年后,活检提供了关于哪些男性患有前列腺癌的确切信息。”乐动体育LDsports中国

乐动体育LDsports中国研究人员对试验中13000多名男性的依从性相关因素进行了评估,并根据研究参与者是否在研究第六年接受临床活检进行了分析。

乐动体育LDsports中国研究人员发现,如果参与者在活检前一年坚持使用研究药物、预约并进行了必要的检查,身体状况良好,那么他们更有可能坚持EOS活检。接受EOS活检的参与者在6 - 84%的时候更有可能坚持使用研究药物。在未接受活组织检查的参与者中,只有47%的人坚持使用研究药物。结果还显示,接受EOS活检的男性中,98%的人在第6年进行了DRE(直肠指诊)或PSA检查,而没有接受EOS活检的男性中,这一比例为75%。

格里茨说:“我们还发现,如果招募参与者的研究地点招募了200名以上的参与者,并且/或有资源开展活动鼓励参与者继续参与试验,那么参与者更有可能坚持活检。”

乐动体育LDsports中国研究人员说,监测临床试验参与者的依从行为可以帮助识别参与者不遵守研究要求的风险,并有助于为未来试验中的依从性干预策略创建一个模型。

Gritz说:“如果我们能够确定哪些因素与评估癌症预防药物的研究方案的良好依从性有关,我们可能能够通过靶向干预来提高依从性,从而改善这种大型试验的实施。”

这项研究乐动体育LDsports中国是由公共服务卫生(CA37429)支持的,来自国家癌症研究所(NCI)癌症预防部门,NIH,卫生和人类服务部。主要作者部分由NCI资助(P30CA16672)。

该研究的其他作者包括凯瑟琳·阿诺德、卡罗尔·莫因普尔博士、凯瑟琳·坦根、P.H.博士、菲利斯·古德曼和香农·希尔,弗雷德·哈钦森癌症研究中心和SWOG统计中心的所有人(莫因普尔和希尔除外);奥尔巴尼制药与健康科学学院的Allison Burton Chase博士;华盛顿大学医学博士Jeffrey Probstfield;威斯康星州医学院乐动体育LDsports中国医学博士William See;梅奥诊所的迈克尔·利伯医学博士;萨特医学中心的文森特·卡吉亚诺医学博士;路易斯安那州立大学健康科学中心的萨拉·穆迪·托马斯博士;Connie Szczepanek,大急流临床肿瘤项目;国家癌症研究所的安妮·瑞安;C3研究协会的苏西·卡林;阿灵顿免费诊所的罗斯·玛丽·帕德伯格;美国国家癌症研究所医学博士Lori Minasian;加州大学欧文分校的弗兰克·梅斯肯斯医学博士和圣安东尼奥大学健康科学中心的伊恩·汤普森医学博士。