耐火材料转移性结直肠癌患者体验与fruquintinib生存益处

2023年6月15日,安德森新闻发布

乐动体育LDsports中国的研究人员德克萨斯大学MD安德森癌症中心报告研究结果显示,靶向治疗fruquintinib显著提高总生存期(OS)和无进展生存(PFS)耐火转移患者结肠直肠癌。从全球FRESCO-2试验,发现今天发表在《柳叶刀》,第一次被提出欧洲社会医学肿瘤学(ESMO) 2022年国会。

fruquintinib的OS是7.4个月和4.8个月的安慰剂的手臂,而中位数PFS是3.7个月与安慰剂相比fruquintinib 1.8个月的手臂。这些结果代表相对于控件的显著改进。

“耐火材料转移性结直肠癌患者有非常有限的治疗可能性和糟糕的结果,”首席研究员说Arvind Dasari,医学博士副教授胃肠道肿瘤内科。“这些结果非常令人鼓舞,确认fruquintinib小说可能是一个治疗的机会的患者先前没有其它选择。”

随机III期FRESCO-2临床试验是由153个网站在美国,欧洲,日本和澳大利亚。小说的双盲研究评估治疗口腔治疗fruquintinib——小分子酪氨酸激酶抑制剂的血管内皮生长因子受体(VEGFR) +最好的支持性护理与安慰剂相比+最好的支持性护理预处理的难治性转移性结直肠癌患者的严重。主要终点是操作系统。

据美国癌症协会,结直肠癌是癌症死亡的第三大主因在男性和女性,第二癌症死亡最常见的原因为男性和女性的总和。转移性结直肠癌患者尽管治疗的进步,还有可怜的长期存活率。通过几行治疗的患者进展后,他们通常只住4到5个月。因此,有一个大需要治疗替代当前的治疗后筋疲力尽。

在最初的III期研究壁画,导致药品在中国的审批2018年9月,fruquintinib作为三线治疗或晚改进操作系统转移性结直肠癌患者中值与安慰剂比较(6.6个月和9.3个月)。当时,转移性结直肠癌患者的护理标准在中国不同于美国、欧盟和日本。

2020年6月,美国食品和药物管理局授予快速跟踪指定fruquintinib治疗一些以前治疗结直肠癌患者。

FRESCO-2试验随机691高级耐火材料转移性结直肠癌患者。患者的治疗如果他们记录的转移性结直肠癌和以前与化疗治疗,抗vegf治疗或免疫抑制剂检查站(如果他们的疾病是微卫星instability-high或错配修复缺陷)。患者ECOG性能状态量表得分为0或1,可衡量的疾病和预计12周或更多的生存。

患者接受fruquintinib或安慰剂每天三周,紧随其后的是一个星期,在28天周期。随后的抗癌疗法fruquintinib手臂的29.4%和34.3%,安慰剂的手臂。fruquintinib的疾病控制率为55.5%和16.1%的安慰剂。

3或4级治疗相关的不良事件发生在62.7%的病人在fruquintinib组和安慰剂组的50.4%。最常见的事件出现在那些接受fruquintinib是高血压(13.6%)、无力(7.7%)和hand-foot综合症(6.4%)。

“这项研究支持有意义的生存改善和可控的安全性fruquintinib,“Dasari说。“我很激动,这种治疗可以延长晚期结直肠癌患者的生活和保护他们的生活质量。”

调查人员将继续评估生活质量的试验参与者的数据,因为这些患者肿瘤负荷高、残留来自多个治疗已知的副作用降低生活质量的措施。正在进行的和未来的研究将探索额外fruquintinib组合治疗结直肠癌患者。

这项研究是由和记黄埔MediPharma有限。Dasari已经收到了研究支持和和记Me乐动体育LDsports中国diPharma作为顾问。一个完整的列表的合作者和披露在这里。