NK细胞结合双特异性抗体显示淋巴瘤患者的强烈反应
MD Anderson-led NK细胞的研究是第一个临床试验与Affimed AFM13 CD30 +淋巴瘤
MD安德森新闻发布4月10日,2022年
文摘:CT003
乐动体育LDsports中国的研究人员德克萨斯大学MD安德森癌症中心表明,自然杀伤(NK)细胞来源于捐赠脐带血,结合一种新型双特异性抗体称为AFM13目标CD16A CD30,实现有效的反应进行预处理和耐火CD30 +淋巴瘤患者。这个研究报告在今天美国癌症研究协会年会(AACR)乐动体育LDsports中国2022年。
有一个89%的总体响应率(ORR) 19例,包括10名完全缓解(CR)。无进展生存和总体生存率在所有三个剂量水平分别为52%和81%,分别后平均11个月的随访,并引入后续的19个月。扩张的NK细胞注入后立刻发生,持续两周。
三个剂量水平(108NK /公斤)成立的推荐剂量二期(RP2D)。所有13个病人在这个剂量水平对治疗的反应(或100%),包括八个CR (62%)。
“CD30 +淋巴瘤复发患者有时会成功地处理当前的方案,但是,如果这些治疗失败,肿瘤治疗发展阻力和病人只剩下一些有效的治疗选项,“研究主持人说Yago分担医学博士博士。教授干细胞移植和细胞疗法和主要研究者试验。“我们的初步结果表明承诺活动和耐受性在这个严重的患者人群预处理,保证这种方法的进一步调查。”
NK细胞是白细胞的一种监测人体感染病毒和癌细胞。的技术隔离并扩大从脐血NK细胞在MD安德森了。
Affimed AFM13是专有的双特异性抗体结合CD16A NK细胞和CD30淋巴瘤细胞,NK细胞可以消除癌细胞。注入之前,NK细胞与细胞因子被激活,扩大的人工抗原递呈细胞,最后包裹着AFM13。这种组合方法在实验室开发的凯蒂Rezvani,医学博士博士。教授干细胞移植和细胞疗法。Affimed和MD安德森AFM13通过推进临床发展战略合作协议。
这单中心I / II期临床试验登记22患者复发或难治性CD30 +淋巴瘤。大多数试验参与者被诊断出患有霍奇金淋巴瘤,收到一位前七行治疗。所有病人没有积极进步的疾病登记和桥接治疗。患者进入三个剂量水平,19名患者同时完成计划周期。种族崩溃的参与者15岁白人(68.2%)、西班牙(13.6%),3黑色3中东(13.6%)和1(4.5%),平均年龄为40。
治疗耐受良好,以最小的副作用超出之前的预期myelosuppression lymphodepleting化疗。没有细胞因子释放综合征病例,免疫效应细胞相关神经毒性综合征或移植物抗宿主病。有六个输注相关反应仅在110注资AFM13 AFM13-loaded NK细胞,也没有反应。
6个病人接受了干细胞移植手术后,应对这一治疗,这限制了反应时间的评估。
“这些数据表明,这种新的治疗选择,作为桥梁干细胞移植或甚至治疗治疗,为患者提供了一种有效的治疗选择CD30 +淋巴瘤,”尼托说。“我们对这些结果感到兴奋,使这种治疗的可能性这个病人人口大量的需求未得到满足。”
短的后续试验最初的设计。耐久性评估除了两个周期,修正案已被美国食品和药物管理局批准增加治疗从2到4周期的长度,使再跟进的病人。
Affimed提供研究支持和AFM乐动体育LDsports中国13用于这项研究。尼托的顾问委员会Affimed和收到Affimed研究经费,阿斯利康,安全生物和诺华。乐动体育LDsports中国一个完整的列表可以找到合作作者和他们的披露在这里。
MD安德森有机构金融利益冲突Affimed因此与此相关的研究和实现了一个机构的利益冲突管理和监测计划。乐动体育LDsports中国