单克隆抗体药物优于化疗治疗晚期急性淋巴细胞白血病

超过100个中心参加第三阶段随机试验揭示较长的总生存

MD安德森新闻发布2017年3月1日

一项涉及21个国家101个中心的III期临床试验显示，单克隆抗体blinatumomab治疗晚期急性淋巴细胞白血病(ALL)比标准化疗更有效。研究结果发表在3月1日的《纽约时报》网络版上新英格兰医学杂志。

该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心，随机分配患者405 18岁或以上，以在接受blinatumomab或化疗基团。总体生存期为blinatumomab组显著延长7.7个月和四个月的化疗中位生存期。12周内缓解率治疗开始后，本组与那些对化疗16％的报道，34％的完全缓解率blinatumomab组高。研究还表明，blinatumomab治疗的患者不良反应率较低。

虽然初诊ALL的预后有所改善，在过去三个十年中，导致在85完全缓解率在30％到50％90％，而长期存活率密集化疗方案，大多数成年患者的B细胞前体ALL中，最常见的形式，最终复发和疾病并发症。护理认可的标准是帮助患者缓解期维持足够长的时间来接受同种异体或供体干细胞移植，被认为是最有效的治疗方法。

“在所有复发的成年人中，标准化疗的缓解率为18 - 44%，但缓解时间通常很短。这些患者的一个主要目标是在足够的时间内诱导缓解，为干细胞移植做准备。着Kantarjian,医学博士的主席部门的白血病，并为新英格兰医学杂志的论文主要作者。“在这项研究中，患者每个治疗组中24％的接受同种异体干细胞移植”。

由安进公司开发的Blinatumomab，通过与特定的细胞毒性t细胞和b细胞同时结合，使患者的健康t细胞识别和消除称为母细胞的癌症干细胞。

Kantarjian说:“免疫疗法的活性，如依赖于功能t细胞的活性的blinatumomab，提供了鼓励，反应可能会进一步增强，并通过额外的免疫激活策略使其持久。”

设计并由安进,这项研究没有包括癌症患者其他活跃,相关的中枢神经系统条件下,自身免疫性疾病,急性或慢性移植物抗宿主病,化疗或放疗前两周内研究中,供体干细胞移植在审判前12周或自体干细胞移植在六星期前研究。在试验前一个月接受免疫治疗或正在进行其他研究性治疗的患者也被排除在外。

从论文作者包括来自希望之城国家医学中心，杜阿尔特，加利福尼亚州调查;安进公司，千橡，加利福尼亚州和华盛顿特区;法兰克福大学附属医院的Schleswig Holstein，德国基尔;Mediziniche KLINIK UND Poliklinik II，Universitätsklinikums，维尔茨堡，德国;玛嘉烈医院癌症中心，多伦多;HOPITAL迈松内夫-罗斯蒙特，蒙特利尔;巴塞罗那自治大学和西班牙巴伦西亚大学;阿尔弗雷德医院和莫纳什大学，墨尔本，澳大利亚;总医院圣路易，巴黎;中心医院里昂南基，皮埃尔Benite，法国; Universitá Sapienza di Roma, Rome; Aziendo Unitá Locale Socio Sanitaria 12 Veneziana Ospedale Dell Angelo, Venice, Italy; Universitá Statale di Milano, Milan; Ankara Universitesi, Ankara, and Dokuz Eylul Universitesi Tip Facultesi, Izmir, both in Turkey; Instytut Hematologii i Transfuzjologii and Centrum Medcyzne Kształcenia Podyplomowego, Warsaw, Poland; and the University of Washington Medical Center, Seattle.