微创手术与较差的生存率为患有宫颈癌的女性相比，开放式子宫切除术
两项MD Anderson研究可能会影响早期疾病的外科指导
2018 MD安德森新闻发布10月31日，
当比较标准的，关爱女性与早期子宫颈癌的手术方案，在得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学的研究人员领导的两项研究发现，微创根治术与较高的复发率和较差总体生存期（OS相关乐动体育LDsports中国），相比腹根治性子宫切除。
这两项研究的结果已刊载于今日的新英格兰医学杂志。首先，一个随机对照III期临床试验，是由领导佩德罗·拉米雷斯，医学博士教授，妇科肿瘤学和生殖医学。第二项是流行病学研究，由J. Alejandro Rauh-Hain医学博士助理教授，妇科肿瘤及生殖医学与健康服务研究。乐动体育LDsports中国
根据作者，已经发现已经在MD安德森改变护理，并且可以与早期疾病，占了近一半，预计今年将被诊断的13,240子宫颈癌的影响所有女性的手术治疗。
Rauh-Hain说:“在关于微创手术对生存率影响的高质量证据还没有得到之前，微创手术就被作为开腹根治性子宫切除术的替代选择。”“拉米雷斯博士和我都惊讶地发现，在我们各自的研究中，手术方法对早期宫颈癌患者的肿瘤结果有负面影响。”
在妇科肿瘤学领域，宫颈癌的微创手术在十多年前获得认可，作为腹部根治性子宫切除术的替代，当时腹腔镜检查和机器人技术被引入。然而，对生存率和其他癌症相关结果的影响尚未在随机试验或大型、精心设计的观察性研究中进行研究。
“到现在为止，数据主要集中在手术结果后立即期间，如病人的恢复，住院，输血需求的长度，整体回报功能的日常活动，”拉米雷斯说。“我们的研乐动体育LDsports中国究是第一个前瞻性比较两种手术方法和评估肿瘤学的成果，包括无病生存率和总生存率和复发率。”
这一发现是至关重要的，研究人员说，因为子宫颈癌是在最初阶段用手术治愈，乐动体育LDsports中国但治疗是很多疾病复发后效果较差。
三期临床试验报告了微创子宫切除术较差的结果
在他们的研究中，Ramirez和他的同事假设微创根治性子宫切除术在无病生存率(DFS)方面与开放式手术相同。这项国际研究是由多机构和全球33个中心合作完成的。该项目于2008年启动，目的是随机选取740名早期(1A或1B)宫颈癌患者进行微创或开放根治性子宫切除术(1:1比例)。根据危险因素，如组织学亚型、肿瘤大小、分期、淋巴结受累和辅助治疗，患者被均等分层。
2017年，有631例患者，该研究停止，原因是一位著名的安全信号。发现接受微创根治性子宫切除的妇女有复发率较高，更糟糕的无进展生存期（PFS）和OS差。
研究人员乐动体育LDsports中国发现:
- 微创根治性子宫切除用在疾病进展三倍增加相关，相对于开放根治性子宫切除。
- 无病生存期为4.5年率为86％用微创手术与开放手术96.5％的。
- 相较于开放手术组97.1％的为期三年的OS总体生存率为91.2％的微创组。
“我们的研究加强了在外科领域更随机临床试验的需要，”拉米雷斯说。“很多时候，在手术中，新的干预的成功是通过回顾性的数据测量。我们总是需要测试和衡量我们的程序，以确定什么是最适合我们的病人。”
该研究还强调了进一步研究的需要，拉米雷斯说。乐动体育LDsports中国我们应该考虑的微创手术在其他情况下的影响评估，如生育早期宫颈癌，其中仍普遍使用这种方法保存手术。
回顾性研究加强临床试验结果
Rauh-海恩的回顾，流行病学研究也证实，微创根治术与患者除早期宫颈癌中腹根治性子宫切除更糟OS相关。这项研究，在与哈佛大学，哥伦比亚大学，西北大学合作进行的，包括来自两个大癌症数据库中的数据进行分析，比较谁或者接受两个手术类型的患者之间的存活率。
该团队首先分析了美国国家癌症数据库（NCDB）;这项全国性的结局注册表中覆盖超过1500个美国医院的新诊断癌症病例约70％。来自美国国家癌症研究所（NCI）监测，流行病学和最终结果（SEER）数据库的二次分析审查的数据。
数据分析显示：
- 过了45个月的中位随访，为期四年的死亡风险进行了比较，腹根治性子宫切除5.3％，妇女9.1％接受微创根治术。
- 采用微创根治性子宫切除术的同时，该人群在2006年至2010年间的四年相对生存率开始下降，每年下降0.8%。
“我们的研乐动体育LDsports中国究还发现，与开腹手术相比，微创手术增加中谁接受子宫切除术治疗早期宫颈癌的女性死亡风险，” Rauh-海恩说。“鉴于这两项研究，我们认为，我们不能再推荐微创根治子宫切除术为患者与早期宫颈癌。”
回顾性研究中的一个重要的限制是无法解释为什么微创根治术与劣质生存相关。需要更多的研究来了解的生存差异的原因，解释Rauh-海恩。
到外地总体影响
研究结果已影响保健和妇女管理与MD安德森早期宫颈癌。这些患者不再提供微创根治术;只进行开放根治性子宫切除。试验参与者就读于MD安德森并随机微创根治术将被视为在后续的时间仔细监控。
这项研究乐动体育LDsports中国可能为疾病管理影响的国家治疗指南，说拉米雷斯和Rauh-海恩。
都强烈鼓励谁经历了腹腔镜或机器人宫颈癌根治术，无论是在试验或标准护理的一部分妇女，有就有关这项研究，其中应包括监测监控他们的个人需要的结果医师知情谈话。
拉米雷斯和Rauh-海恩两个需要注意的是他们各自的研究结果仅仅影响患者的护理和管理与早期子宫颈癌。然而，结果可能与早期子宫颈癌影响保留生育功能的手术，如根治性宫颈切除术，对女性来说，拉米雷斯说。作为跟进，国际多中心的注册表比较微创到开放根治切除术是由MD安德森带领。
无论是拉米雷斯也不Rauh-海恩有冲突申报为各自的研究。
拉米雷斯的研究是支持的，一部分是通过在妇科肿瘤及生殖医学，MD安德森部一个部门的研究基金，从美敦力公司资金的其余部分。乐动体育LDsports中国
Rauh-Hain的研究由美国国家癌症研究所支持(P30CA016672 4 p30ca060553-22, R25CA092203),国立儿童健康和人类发展研究所(K12HD050121-12),由美国妇产科协会和基金会,该基金会为女性的癌症,吉恩·多诺万房地产,菲比Novakovic基金。
其他前瞻性和回顾性研究的作者可以在《新英格兰医学杂志》上找到网站。