MD Anderson股价为1340万美元的奖励,以获得低级DCIS的学习治疗

前瞻性,随机试验将比较手术,积极监测;评价生活质量
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MD Anderson新闻发布02/02/2016

乐动体育LDsports中国德克萨斯州大学和德斯逊癌症大学的研究人员将在1340万美元的资金奖励中占据1340万美元,希望回答目前乳腺癌管理中最大的问题之一:患有最早形式的疾病,导管癌原位(DCIS),需要侵入性手术?

Alastair M. Thompson, M.D., professor, Breast Surgical Oncology, along with colleagues at Duke Cancer Institute and Dana-Farber Cancer Institute have been awarded the funding from the Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) to launch a national prospective, randomized trial comparing guideline-concordant care of invasive surgery with or without radiation to active surveillance.

这项研究也将研究生活质量和女性原位癌的心乐动体育LDsports中国理后果。

DCIS是牛奶管道或乳房内的异常细胞。通常被称为“阶段0”疾病,每年在美国每年患有60,000名女性被诊断出患有该病症,约1例乳腺癌。大多数指导方针表明,DCIS的女性经历了一块肿块切除术,有或没有辐射。然而,许多女性选择更侵入的乳房切除术或预防性乳房切除术作为预防措施。

挑战汤普森解释说,绝大多数女性不会发展侵袭性疾病。这种不确定性导致许多医生开始质疑应该被删除的问题,并且一位带有DCI的女人往往留下了一个难以为她的手术的个人决定而留下,如果有的话,如果有的话,最好是她。

“在全球范围内,作为一个医学界和社会,我们已经醒来的事实是,在乳房筛选中前进,我们正在识别数千和数千名乳房管或管道衬里的变化。这些变化有可能变成侵袭性乳腺癌,但可能永远不会造成健康状况。随着有些人认为过度检测,并过度诊断,是潜在的过度治疗,“汤普森解释说,该研究的共同主体调查员。

“我们的研究旨在回答:每个女人都需要一个非致命的条件的操作;患有DCIS的患者担忧,结果和问题是什么,最后是妇女如何做出待遇的决定,“延续汤普森。

对于预期,随机试验,ComparingO.竞争medicalE.ndocrine.T.Duke的低风险DCIS(COMET),E. Shelley Hwang,M.D.的杂志是该研究的主要调查员和Ann H. Partridge,M.D.,Dana-Farber将与Thompson担任合作调查人员。

该机构将与肿瘤学中的临床试验联盟合作,这将提供网络和基础设施来支持该研究。研究人员乐动体育LDsports中国估计,在为期四年的研究招聘期间,在100个联盟地点,约有40,000名妇女将被诊断出诊断出低风险的DCIS。在这些妇女中,大约五个百分之五的妇女将参加审判。

参与者将被随机分为:方针,一致护理手术干预,有或无辐射;或的主动监测乳房X光检查,每半年为五年。两个同伙可以选择内分泌治疗。

研究人员乐动体育LDsports中国还将调查与诊断后第一年和第二年的所有参与者的焦虑,抑郁和其他心理社会成果的焦虑,抑郁和其他心理社会结果。

侵入性癌症率和患者报告了两组的生命质量,将进行比较,并且与接受指南的人相比,主动监测没有产生较差的癌症或生活质量结果。

“该项目被选为PCORI资金,而不仅仅是在实际环境中进行的一项重大研究中的科学的优点和承诺,而且致力于参与患者和其他医疗保健利益攸关方,也有可能回答关于DCIS并填补至关重要的重要问题evidence gap,” said PCORI Executive Director Joe Selby, M.D., M.P.H. “We look forward to following the study’s progress results.”

T.he MD Anderson-Duke-Dana-Farber study was selected for funding through PCORI’s Pragmatic Clinical Studies Initiative, an effort to produce results that are broadly applicable to a diverse range of patients and care situations and can be more quickly taken up in routine clinical practice.

许多临床研究检测了治疗方法是否在专业研究中心的理想条件下,但在这种理想化的情况和环境中很少省略医疗保健。乐动体育LDsports中国务实的临床研究在“现实生活”实践情况下,如典型的医院和门诊诊所,还可以包括更广泛的学习参与者,使其调查结果更普遍适用。

该研究是通过竞争对手的审查过程来选择,其中患者,看护人和其他利益相关者加入科学家来评估提案。

该奖项已批准完成PCORI工作人员的业务和计划审查,并颁发正式奖励合同。

PCORI是2010年国会授权的独立非营利组织。其使命是资助将提供患者,监护人和临床医生的研究,以获得更好信息的医疗保健决策所需的基于证据的信息。乐动体育LDsports中国有关PCORI资金的更多信息,请访问www.pcori.org.或者https://www.pcori.org/funding/pportunities.