安德森和黑曜石疗法宣布FDA批准的印第安纳州申请小说直到治疗obx - 115
FDA授予印第安纳间隙obx - 115,黑曜石的主要工程直到疗法,用于治疗实体肿瘤患者
2022年7月21日,安德森新闻发布
德克萨斯大学的MD安德森癌症中心和黑曜石疗法公司。今天宣布食品和药物管理局(FDA)批准的试验性新药申请(印第安纳州)MD安德森赞助obx - 115 I期临床研究,黑曜石的主要工程肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗候选人。
obx - 115开发合作MD安德森作为协议的一部分宣布在2020年。计划first-in-human单臂、非盲、阶段我研究将评估的安全性和初步疗效obx - 115成人患者的单一治疗转移性黑素瘤复发或难治性之前包含anti-PD-1抗体治疗方案。
“有重大改善黑色素瘤的标准治疗的机会,特别是在后来的病人和那些没有反应良好免疫疗法,检查站”说Rodabe Amaria,医学博士副教授黑色素瘤肿瘤内科在MD安德森和obx - 115研究的首席研究员。“临床前研究表明obx - 115有可能给这些患者的疗效,和obx - 115不需要病人接受伴随IL2疗法。我们期待继续我们与黑曜石合作推进这部小说治疗病人需要新的治疗方案。”
obx - 115治疗的第一阶段试验生产的计划中国十冶公司,一个合资企业MD安德森和国家韧性,Inc .)中国十冶公司推出速度的开发和生产创新的细胞治疗癌症患者。中国十冶公乐动体育LDsports中国司研究人员以前的一部分安德森的治疗发现部门,导致的早期发展obx - 115。
“FDA批准的印第安纳州申请obx - 115黑曜石代表一个重要的里程碑,我们的同事MD安德森,结果年的致力于发展一种新型的工程尖,”沃顿保罗说,博士,首席执行官黑曜石疗法。“我们相信obx - 115治疗有可能显著改变景观治疗病人,使更广泛的访问与消除伴随尖IL2疗法,和实现改善临床结果的潜力。”
信息披露
MD安德森正在实施的机构的利益冲突管理和监测计划对于任何与此相关乐动体育LDsports中国关系的研究。