MD Anderson和Innovent Biologics宣布进行战略合作,开发罕见癌症的抗pd -1治疗TYVYT®(sintilimab注射剂)
2020年5月18日MD安德森新闻发布
德克萨斯大学MD安德森癌症中心和Innovent生物制品有限公司今天宣布了一项共同发展的战略合作协议TYVYT®(sintilimab注射剂)是Innovent公司的抗pd -1单克隆抗体,用于美国罕见的癌症。
联合开发的重点将是推进中国单抗作为一种有效的免疫检查点抑制剂,用于罕见癌症类型的患者。MD An乐动体育LDsports中国derson对其他中心不常见的罕见癌症进行临床试验的经验使这项研究成为可能。这些研究将为Innovent寻求获得美国食品和药物管理局批准的sintilimab用于多种罕见的癌症适应症提供机会,此外,Innovent也在独立寻求批准对sintilimab的更大的癌症适应症。
“TYVYT®(sintilimab注入)在2018年被批准为全国医疗产品协会(NMPA)在中国治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤二线或晚全身化疗后,它目前正在评估在其他实体肿瘤临床试验”迈克尔Yu博士说,Innovent的创始人、董事长兼首席执行官。“我们相信TYVYT®在多种肿瘤类型中都有巨大的潜力,无论是作为单一药物还是与其他抑制药物的结合,目前我们正在进行20多个相关临床试验,包括10多个注册临床试验。”通过这一新的联合开发合作,我们将努力将TYVYT®推向罕见肿瘤,我们希望它将继续在多种肿瘤类型上证明其有效性。”
“我们期待与Innovent合作,并利用我们在治疗罕见癌症方面的独特专长,推动中国tilimab获得FDA的批准,”他说弗兰·普拉特博士他是MD Anderson公司负责研究管理和产业关系的高乐动体育LDsports中国级副总裁。“sintilimab在美国的引入将拓宽罕见癌症患者的治疗选择,他们中的许多人目前还没有有效的治疗标准。”
根据协议,Innovent和MD Anderson将共同资助sintilimab的开发活动,其中可能包括由MD Anderson进行的多项临床研究。乐动体育LDsports中国MD Anderson计划开发一种方法,在罕见疾病商业化后,允许其从美国销售产品中获得的版税用于资助无保险患者的护理。