MD安德森和拜耳宣布合作，以创造临床试验中的症状评估问卷

MD安德森新闻发布2015年1月23日

MD安德森新闻发布1/23/2015

当癌症患者参加临床试验以发展新的疗法时，他们和他们的医生想知道他们在治疗期间的感觉和功能。拜耳与德克萨斯州MD安德森大学癌症中心之间的新合作将直接向患者才能了解某些调查新药的影响。该项目将涉及使用问卷来评估药物如何影响患者的疾病相关症状。

“适合患者报告的结果（PRO）措施是一项宝贵的资源，帮助我们更好地了解患者实际上受到新疗法的影响，”症状研究席位的校友博士说乐动体育LDsports中国MD安德森。“这在新药的发育途径中尤为重要，因为这些专业措施将提高有关药物开发过程前面提前治疗耐受性和潜在症状减少的信息。”

如果进一步评估该药物，这些信息将有益，如果它进入临床开发的后期阶段，并以较大数量的患者进行测试。在该过程中往晚之前，往往无法承认具有赋予疗法的症状负担或福利数据的重要性。

“对于患者及其医生，知道治疗的可能效果可以有助于治疗选择的决策，当治疗结果相似但症状性不是，”克兰兰德说。

有关癌症相关和治疗相关症状“负担”的需求是美国临床肿瘤学会的报告中的六大高优先议题之一。该报告强调了需要更全面的保守质量措施，以解决癌症护理的差距，并专注于患者而不是提供者。患者，医师，联邦药物监管机构和保险公司可能会受益于此新信息。

拜耳和德斯逊合作的旨在通过患者采访捕获症状患者因其疾病和他们正在接受的治疗而经历，然后设计捕获这些症状的短期措施，他们的严重程度和干扰质量生活。患者将为他们正在经历的症状提供详细的反馈，并评估这些症状的严重程度。这些问卷将用于拜耳化合物的II期和III期临床发展方案。

“最终目标是制定以患者为中心的措施，为患者的实验疗法提供了新的了解，”MD安德森战略行业副总裁福兰·普拉特，博士·普拉特，博士。“这个新的企业是一种令人兴奋的模型，用于提供将直接受益患者的先前未被联合的信息。”

Pro数据的收集，包括症状评级，历史上没有早期癌症药物发育的一部分。一个原因是收集症状和其他专业数据被视为在临床试验阶段增加了更多的难度和成本，因此也是“逻辑上的繁琐”。申请开发也被认为增加了监管批准的时间表，从而增加了向市场交付了新药。希望在于采用适合目的测量尺度以捕获整个药物开发过程中的症状将更完全描述患者的经验。