图像引导的活组织检查准确识别新辅助治疗后实现病理完全反应的乳腺癌患者
结果提示第二阶段试验，避免在选择侵入性乳腺癌患者组中的手术
MD Anderson新闻稿于2017年5月30日
在临床可行性试验中进行德克萨斯州大学安德森癌症中心，图像引导的活组织检查鉴定选择乳腺癌患者，这些乳腺癌患者在内辅助的全身治疗（NST）组成的内疗和/或靶向治疗后的病理完全反应（PCR）。如果在将来的研究中复制了发现，这项研究将是一大群患者可以消除手术的第一个迹象。乐动体育LDsports中国
这项试验的结果现在更新了新的数据并发表在年报的手术。该研究首先由主要调查员提出Henry M. Kuerer，M.D.，Ph.D。，教授，乳房外科肿瘤学，2016年San Antonio乳腺癌患者研讨会。
Kuerer说，在世界范围内，每年约有37万名妇女被诊断为三阴性和HER2阳性乳腺癌。随着对这两种亚型癌症的新辅助全身治疗的最新进展，这些患者手术时的pCR率可高达60%。这种高pCR率自然提出了一个问题，即是否所有患者都需要手术，特别是那些将接受辅助放疗的患者。
Kuerer说:“我们相信手术可能是多余的，至少对于三阴性和HER2阳性乳腺癌来说是多余的，因为在病理检查时没有疾病证据的几率如此之高。”“如果在患者接受化疗后癌细胞消失了，而患者将接受局部放疗，是否真的需要手术?”
挑战一直是标准乳房成像方法不能在第一个后准确预测残留疾病。
“然而，通过做同样的图像引导，经过经皮针活检后，我们在诊断时做的，我们的研究揭示了我们可以准确地预测哪些女性将有癌症，”Kuerer说。乐动体育LDsports中国“该研究还证明，与检测残留疾病的图像引导活检相比，单独的成像降低了精度，特异性和预测值。”
这项前瞻性单中心研究达到了主要终点，招募了40名早期(I、II、III期)三阴性(26例)或HER-2阳性(14例)乳腺癌患者。按照标准做法，所有患者都接受了NST治疗。在进行标准护理手术之前，所有参与者同意接受图像引导细针穿刺活检(FNA)和超声和/或乳房x线摄影引导真空辅助核心活检(VACB)。本研究测量了FNA单独、VACB单独、FNA和VACB联合的准确率和假阴性率，并计算了阴性预测值。乳房pCR定义为手术时无残留疾病。
中位数初始肿瘤大小为3厘米，40％的患者在诊断时具有节点转移。NST后，中位数残留的肿瘤大小为1.1厘米，94.1％的患者无明显异常。
乐动体育LDsports中国研究人员发现，下列腺之后，vARB结合FNA具有98％的精度，5％FNR和95％的预测值，用于测定残留疾病。1级活检相关的不良事件，包括出血，血肿和瘀伤，发生在六名患者（20.4％）中发生。
“借鉴了知识，有义务测试无论是否没有手术，或”终极乳房保守治疗“是安全的，”道德尔说。
初步调查结果的准确性LED MD Anderson的机构审查委员会批准并开放MD Anderson的新一期II临床试验，然后跨越MD Anderson癌症网络®。该研究招募了II阶段和II Her2阳性和三重阴性乳腺癌的妇女。在NST后实现图像引导的参与者，在NST之后将经过全乳房辐射，没有手术。该试验是第一个在此设置中使用图像引导活检的待使用，而不包括手术。
“现在迫切需要测试是否需要手术。在与我的病人交谈中，很多人都对过度治疗表示担忧。他们想要最个性化的护理和尽可能少的治疗，我很荣幸能参与这项重要的研究，”Kuerer说。“如果这些发现被证明是正确的，这将是病人的突破性进展——无论是身体上还是心理上。”
In addition to Kuerer, other authors on the all-MD Anderson study include: Wei T. Yang, M.D., Gaiane M. Rauch, M.D., Ph.D., Beatriz E. Adrada, M.D., Lumarie Santiago, M.D., Rosalind Candelaria, M.D., Elsa Arribas, M.D., and Tanya Moseley, M.D., all of Diagnostic Radiology; Savitri Krishnamurthy, M.D., Michael Gilcrease, M.D., Ph.D., both of Pathology; Kelly K. Hunt, M.D., Abigail S. Caudle, M.D., Sarah M. DeSnyder, M.D., Anthony Lucci, Jr., M.D., Rosa Hwang, M.D., Mediget Teshome, M.D., and Makesha V. Miggins, M.D., all of Breast Cancer Surgery; Brian P. Hobbs, Ph.D., Biostatistics; Mariana Chavez Mac Gregor, M.D., Breast Medical Oncology and Health Services Research; Benjamin D. Smith, M.D., Ph.D., Radiation Oncology, and Vincente Valero, M.D., Breast Medical Oncology.
该研究由PH和Fay Etta Robinson癌症研究杰出教授资助，癌症中心支持赠款来自国家卫生研究院(NIH)， CA16672, NIH P30赠款，CA016672，以及MD安德森临床研究资助计划。乐动体育LDsports中国