Ibrutinib chemoimmunotherapy改善无进展生存的新诊断套细胞淋巴瘤患者

MD Anderson-led审判是第一个研究对抑制剂作为一线选项杀人案恢复期

2022年6月03,MD安德森新闻发布

文摘LBA7502

结合chemoimmunotherapy布鲁顿的酪氨酸激酶(对)杀人案抑制剂ibrutinib证明改善无进展生存在以前未经治疗的标准chemoimmunotherapy套细胞淋巴瘤(制程)65岁以上的患者,研究人员乐动体育LDsports中国德克萨斯大学MD安德森癌症中心今天的报道在2022年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。研究结果刊登在今天的新英格兰医学杂志》上。

随机III期发光的临床试验进行了自2013年以来,在28个国家的183个网站。双盲研究评估bendamustine-rituximab和利妥昔单抗治疗维护+ ibrutinib或安慰剂。主要终点是无进展生存(PFS)由调查人员评估。

中位数PFS与ibrutinib组合是80.6个月和52.9个月的控制杆。ibrutinib手臂的完全缓解率为65.5%,对照组的57.6%。总体中位数生存没有达到治疗手臂的时候数据截止。

“大部分套细胞淋巴瘤患者诊断65岁以上不能接受密集化疗或干细胞移植由于过度毒性的治疗,”说迈克尔•王医学博士教授淋巴瘤和骨髓瘤该研究的首席研究员。“这些结果提供的证据表明,一个ibrutinib-based结合一线治疗方案能够显著改善无进展生存,可能是一个新的治疗这类患者的机会曾有几个选择。”

程是一种罕见的和无法治愈的亚型b细胞淋巴瘤,占所有非霍奇金淋巴瘤病例的7%。单药ibrutinib已经改变了的复发或难治性患者恢复期与持久的活动,特别是当使用第一次复发,但是病人不可避免地产生抗药性,一般在一到两年。Ibrutinib得到美国食品和药物管理局的加速批准治疗恢复期病人之前收到至少一行治疗。

发光研究随机的523名患者的2治疗武器。平均年龄是71岁,65.6%的病人有低或中等水平的预后危险因素套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI),和8.6%有海蕾/ pleiomorphic组织学。病人之前不可能接受治疗他们的疾病。试验参与者代表种族崩溃的新诊断的恢复期患者,多数是白人(77%)。

Ibrutinib治疗期间进行归纳和美罗华维持两年期间,继续下去,直到疾病进展或不耐受。52(19.9%)和106例(40.5%)患者接受后续ibrutinib anti-lymphoma治疗和安慰剂武器,分别,而106年41(38.7%)接受了二线对抑制剂的杀人案安慰剂的手臂。

3或4级治疗相关的不良事件发生在81.5%的病人在ibrutinib组和安慰剂组的77.3%。据报道在13.9%的患者心房纤维性颤动ibrutinib手臂,6.5%的患者接受了安慰剂。安全性是与单个药物的已知资料一致,和患者健康相关生活质量评价同样治疗武器。

“这项研究表明,ibrutinib组合与可控的毒性显著改善无进展生存,”王说。“我鼓励,移动ibrutinib前线设置将改善这些患者的结果,应该改变的标准与套细胞淋巴瘤照顾老年病人。”

病人在这项研究中继续跟踪评估总体存活率差异治疗武器。未来的研究可能乐动体育LDsports中国会调查chemotherapy-free或有时限的ibrutinib组合。

这项研究是由詹森制药公司的一部分詹森强生制药公司和Pharmacyclics LLC AbbVie公司。王曾咨询/顾问角色,接到詹森和Pharmacyclics研究支持。乐动体育LDsports中国一个完整的列表可以找到合作者和披露在这里。