依鲁替尼和利妥昔单抗在慢性淋巴细胞白血病患者中引发95%的反应率

MD安德森新闻发布2013年12月9日

患者报告的生活质量好的比例从去46至半年89％

MD安德森新闻发布13年12月9日

几乎所有的高风险的慢性淋巴细胞白血病患者的II期临床试验的反应与靶向治疗依罗替尼和抗体利妥昔单抗治疗，研究人员今天报道，在第55次美国血液学会的年度会议。乐动体育LDsports中国

“这种组合提高了从依罗替尼单独已经极好的响应率，这是通常在70％-80％。这也是很好的耐受性与可管理的副作用和显著改善患者的生活质量，”扬汉堡，医学博士，博士，在得克萨斯大学安德森癌症中心的大学白血病副教授说。

该组合在38 40（95％）的高风险CLL患者产生完全或部分响应。在中位随访18个月，31例（78％）的84％仍与药物上没有进展的迹象，总生存率。

答复百分之十是完整的，但部分反应是巨大的，伯格说。“你仍然可以检测血液或骨髓几个CLL细胞，但他们不”引起任何症状。”

CLL是免疫系统B细胞的恶性肿瘤，B细胞是正常情况下产生抗感染抗体的白细胞。Ibrutinib阻断布鲁顿的酪氨酸激酶(BTK)，一个重要的组成部分的B细胞受体信号。

病人报告的改善生活质量的主要

在20名癌症抑制基因TP53突变或17p染色体缺失(这两种都是已知的预后不良的指标)的患者中，这种组合的反应率为90%(16例为部分反应，2例为完全反应)。

患者报告的总体健康状况和生活质量的改善显著六个月，与增益在三个月和六个月的重量一致。患者的报告中使用EORTC-QOLv.3高品质生活的比例从问卷46％6个月依罗替尼治疗后治疗前提高到89％。

伯格说，更快、更好的应答率很可能是由于利妥昔单抗解决了ibrutinib治疗的早期效应——在治疗的最初几个月里，白细胞和白血病细胞的数量暂时增加。

伯格早期的研究表明，这种效应的发生乐动体育LDsports中国是因为ibrutinib打破了白血病细胞隐藏在骨髓和淋巴结中的纽带，将它们推入血流。利妥昔单抗会清除这些更脆弱的CLL细胞。

低度腹泻、瘀伤和皮疹、关节痛、恶心、疲劳和上呼吸道感染是治疗期间最常见的毒性反应。3级毒性反应是需要治疗但不危及生命的重大事件，包括4例肺部感染、1例粘膜炎、消化道内膜炎症、2例周围神经病变、手和脚疼痛和麻木。

九例患者退出研究，二是由于渐进性疾病，一个来自粘膜炎可能是由依罗替尼所致;两次与肺炎，一个是由于耳朵和肺部感染，一个与里希特转变成侵袭性淋巴瘤，并用一个渐进无关呼吸系统疾病和心脏衰竭。一名患者不明原因死亡，而在缓解。

MD Anderson CLL moon shot下的新联合临床试验

汉堡导致上周在MD安德森推出的新组合试验，将依罗替尼比较依罗替尼加上利妥昔单抗在208名以前治疗CLL患者。患者的CLL细胞的基因组分析会之前和治疗期间和抗病点帮助研究人员了解这种疾病的治疗过程中是如何改变来完成。乐动体育LDsports中国

这项临床试验是MD安德森“登月计划”的一部分，该计划旨在加快将科学发现转化为减少癌症死亡的临床进展的步伐。

美国食品和药物管理局上月批准了其突破性的治疗指定下了药，商业上称为IMBRUVICA，治疗套细胞淋巴瘤。为CLL类似的应用程序通过Pharmacyclics的公司，该药物的开发，在FDA正在等待。

汉堡从Pharmacyclics乐动体育LDsports中国的接收科研经费，并担任无偿咨询委员会的另一个临床试验，资深作者苏珊·奥布莱恩，医学博士，白血病的教授，也接收研究经费。

其他合著者有:Michael Keating医学博士，William Wierda医学博士，Julia Hoellenriegel医学博士，Ghayathri Jeyakumar医学博士，Alessandra Ferrajoli医学博士。医学博士Stefan Faderl，医学博士，Marylou Cardenas-Turanzas，医学博士，Dr.PH, Susan Lerner, Gracy Zacharian，和MD Anderson白血病部的Hagop Kantarjian，医学博士;以及生物统计系的黄雪林博士。