首个尼鲁单抗治疗侵袭性肛门癌的研究似乎很有希望

MD安德森的hpv相关登月计划报告了免疫治疗结果

一种被称为肛管鳞状细胞癌(SCCA)的罕见恶性肿瘤正在增加,现在研究人员报告了首个免疫治疗药物nivolumab治疗的II期临床试验结果。乐动体育LDsports中国

这是第二阶段的研究,研究结果将在本周公布美国癌症研究协会的年度会议乐动体育LDsports中国在新奥尔良,由研究人员设计并领导乐动体育LDsports中国德克萨斯大学安德森癌症中心人类乳头瘤病毒相关癌症登月计划.MD Anderson招募了18名自愿提供治疗前和治疗后组织样本的患者。这项研究揭示了免疫生物标记物和治疗反应之间令人鼓舞的相关性。

“对于转移性SCCA患者还没有标准化的治疗方案,”他说范·莫里斯,医学博士的助理教授胃肠道肿瘤内科.“这项研究显示18名在MD Anderson接受治疗的患者中有5人有反应,许多患者的肿瘤大小显著缩小。”

“在这一针对难治性转移性SCCA的首个前瞻性II期试验中,我们对治疗前和治疗中组织样本的探索性分析揭示了免疫生物标志物和nivolumab临床结果之间的潜在相关性。”胃肠肿瘤学教授、国家研究首席研究员Cathy Eng医学博士说。

转移性鳞状细胞癌,一种常与人类乳头瘤病毒(HPV)感染有关的癌症,通常采用化疗治疗,尽管还没有试验建立一种治疗标准。

该研究使用了单克隆抗体nivolumab,这是日益增长的免疫治疗药物库中的一种药物。这种药物通过破坏免疫系统的刹车来释放免疫系统来攻击癌症。

Morris说:“这是第一个完成的正式临床试验,对象是之前接受过治疗的转移性SCCA患者。”“在这项试验中,患者在接受nivolumab治疗之前接受了活检,然后在两剂治疗后进行第二对活检。”

研究结果显示,在有反应的患者治疗后肿瘤样本中,CD8 t细胞的频率增加。对治疗前样本的免疫监测显示,应答患者的CD3和CD8 t细胞以及其他指标的百分比明显更高,所有这些都表明了免疫生物标志物与治疗应答之间的相关性。其他5个标记没有显示出显著差异。

值得注意的是,在预处理样本中,评分为应答者的患者表达PD-1的CD8 t细胞和表达PD-L1的CD45免疫细胞的频率更高。Nivolumab可阻断PD-1, PD-1是一种免疫检查点,当PD-L1激活时,可关闭T细胞攻击。

免疫监测由MD Anderson免疫治疗平台进行。

该研究由MD安德森的HPV登月计划、HPV肛门癌基金会、E.B.肛门癌基金会和一项慈善捐赠资助。登月计划旨在加速科学发现转化为临床进展,并显著降低癌症死亡率。

参与相关分析的研究团队成员包括Armeen Mahvash医学博士,介入放射学;Luis Vence博士,Jorge Blando博士,和James Allison博士,免疫学;罗伯特·沃尔夫,癌症医学博士;Aki Ohinata,胃肠肿瘤学;Chimela Ohaji,癌症研究疗法;和Padmanee Sharma,医学博士,泌尿生殖医学肿瘤学。

这项研究的最终临床结果将由Eng代表美国国家癌症研究所的实验治疗临床试验网络(ETCTN)及其合作者在芝加哥举行的2016年美国临床肿瘤学会年会上报告。